UMIN試験ID | UMIN000028376 |
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受付番号 | R000032475 |
科学的試験名 | 関節リウマチの残存滑膜炎におけるデノスマブ+抗リウマチ治療が与える影響の超音波画像的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2020/01/27 15:31:41 |
日本語
関節リウマチの残存滑膜炎におけるデノスマブ+抗リウマチ治療が与える影響の超音波画像的観察研究
英語
Study of ultrasound detected residual synovitis treated with combination of anti-rheumatic therapy and denosumab in rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチの残存滑膜炎に対する画像的観察研究
英語
Study of ultrasound detected residual synovitis in rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチの残存滑膜炎におけるデノスマブ+抗リウマチ治療が与える影響の超音波画像的観察研究
英語
Study of ultrasound detected residual synovitis treated with combination of anti-rheumatic therapy and denosumab in rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチの残存滑膜炎に対する画像的観察研究
英語
Study of ultrasound detected residual synovitis in rheumatoid arthritis
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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関節リウマチ患者に対して、抗リウマチ治療+デノスマブにより臨床的寛解を達成させる過程で、滑膜炎の病態変化を超音波画像、MRI、単純X線写真で観察研究する
英語
To study pathology of local synovitis in rheumatoid arthritis treated with combination of anti-rheumatic therapy and denosumab. We use ultrasonography, magnetic resonance imaging and X-ray of finger joints to observe local synovitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手指関節超音波検査、臨床検査は0, 8, 16, 24, 52週で施行される。手指関節のMRI、単純X線写真は0, 24, 52週で施行される
英語
Joint ultrasonography and clinical assessments are examined at the baseline, 8th, 16th, 24 and 52nd week. Magnetic resonance imaging of finger joints and X-ray are performed at the baseline, 24th and 52nd week.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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抗リウマチ治療にデノスマブを加える
英語
Combination of anti-rheumatic therapy and denosumab
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抗リウマチ治療単独
英語
Anti-rheumatic therapy alone
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす症例を対象とする
1)1987年改訂ACR分類基準もしくは2010年ACR/EULAR 分類基準を満たす
2)臨床情報で、活動性と判断される症例
3)抗リウマチ治療を開始、もしくは調節が必要な症例
4)本試験の内容の十分な説明を受けた後、参加することに同意が得られた症例
英語
Patient who are satisfied the criteria below:
1) Patients who are satisfied American College of Rheumatology (ACR) 1987 RA classification criteria and/or 2010 ACR/Eulopean League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria
2) Patients diagnosed as active state of RA according to clinical information
3) Patients who need to start or adjust anti-rheumatic therapy
4) Patients are informed of this protocol and consented to participated
日本語
以下の基準の1項目にでも該当する症例は除外する
1)臨床的に明らかな感染症を合併している患者 2)妊娠中あるいは授乳中の女性
3)医師が不適当と判断した患者
英語
Patients who fulfill one of the following criteria must be excluded:
1) Patients who have apparent infection
2) Female patients who are during pregnancy or lactation
3) Patients who are judged to be inappropriate by investigator
30
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 深江 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Fukae |
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北海道内科リウマチ科病院
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
日本語
リウマチ膠原病センター
英語
Center for Rheumatic Diseases
063-0811
日本語
北海道札幌市西区琴似1条3丁目1-45
英語
1-45, 3-chome, Kotoni-1jo, Nishi-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-1371
jun.fukae@ryumachi-jp.com
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 深江 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Fukae |
日本語
北海道内科リウマチ科病院
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
日本語
リウマチ膠原病センター
英語
Center for Rheumatic Diseases
063-0811
日本語
北海道札幌市西区琴似1条3丁目1-45
英語
1-45, 3-chome, Kotoni-1jo, Nishi-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-1371
jun.fukae@ryumachi-jp.com
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その他
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
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北海道内科リウマチ科病院
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英語
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自己調達
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
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北海道内科リウマチ科病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北海道内科リウマチ科病院倫理委員会
英語
Ethics committees of Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
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北海道札幌市西区琴似1条3丁目1-45
英語
1-45 3-Chome, 1-Jo, Kotoni, Nishi-ku, Sapporo 063-0811, Japan.
011-611-1371
jun.fukae@ryumachi-jp.com
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道内科リウマチ科病院(札幌市)
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
目的:関節リウマチ患者の滑膜炎病態を研究するデザイン:前向き研究(介入あり)
サンプリング:各患者の画像情報を評価し、それぞれの変化の関係を検討する
英語
Objective: To study the pathology of synovitis of finger joint in patients with RA
Design: prospective interventional study
Sampling: Patients were examined by joint imaging assessments through study
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |