UMIN試験ID | UMIN000028371 |
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受付番号 | R000032479 |
科学的試験名 | 自動血圧計付帯不規則脈波検出機能による心房細動検出法の最適化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/28 |
最終更新日 | 2018/08/22 12:54:37 |
日本語
自動血圧計付帯不規則脈波検出機能による心房細動検出法の最適化
英語
Optimizing the detection methods for atrial fibrillation with irregular heartbeat detector during automated blood pressure measurement.
日本語
自動血圧計付帯不規則脈波検出機能による心房細動検出法の最適化
英語
Optimizing the detection methods for atrial fibrillation with irregular heartbeat detector during automated blood pressure measurement.
日本語
自動血圧計付帯不規則脈波検出機能による心房細動検出法の最適化
英語
Optimizing the detection methods for atrial fibrillation with irregular heartbeat detector during automated blood pressure measurement.
日本語
自動血圧計付帯不規則脈波検出機能による心房細動検出法の最適化
英語
Optimizing the detection methods for atrial fibrillation with irregular heartbeat detector during automated blood pressure measurement.
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial Fibrillation
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、自動血圧計付帯の不規則脈波検出機能を用いて、心房細動を検出するための最適な血圧測定回数と不規則脈波検出回数とを決定することである。
英語
A purpose of this study is to decide the most appropriate number of blood pressure measurements and irregular heartbeat occurrences for atrial fibrillation detection by using an automated blood pressure monitor with irregular heartbeat detector.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
オムロンヘルスケア社製HME-907を用いて、3回の血圧測定中に1回以上の不規則脈波が記録された場合の心房細動検出性能(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率)を評価する。
心房細動の診断は、モニター心電図波形における特徴的な所見(RR間隔の不定、P波の消失、細動波の出現)をもとに行う。
英語
We use the Omron blood pressure monitor HME-907 and evaluate the performance (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and accuracy) for detecting atrial fibrillation when irregular heartbeat is recorded at least once during three times of blood pressure measurements.
We make the diagnosis of the atrial fibrillation based on the characteristic views (the uncertainty of the RR interval, disappearance of the P wave, appearance of the fibrillation wave) in the monitor electrocardiogram wave pattern.
日本語
心房細動の検出性能を、以下の各条件で評価する。
①測定回数(1回、2回、3回)による比較
②不規則脈波検出回数による比較(0回、1回、2回、3回以上)
③脈圧による比較
英語
We evaluate the performance for detecting atrial fibrillation by the following conditions.
1. Comparison by the number of measurement (once, twice, three times).
2. Comparison by the number of the irregular heart beat (once, twice, more than three times).
3. Comparison of the volume of the pulse pressure.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院に入院中、または外来通院中の患者。
香川県内の介護老人保健施設に入所中の患者。
英語
Patients who are hospitalized or visit outpatient clinic in Kagawa University Hospital.
Patients who enter healthcare facilities for seniors in Kagawa.
日本語
座位で安静を保持することができない患者。
上腕で血圧を測定することが不適切な患者(例;透析患者)。
ペースメーカ又は除細動器の植込みを受けている患者。
被験者として不適格と判断された患者。
英語
Patients who cannot maintain rest in a sitting position.
Patients who are inappropriate to measure blood pressure in an upper arm such as dialysis patients.
Patients with pacemakers or defibrillators.
Patients judged unsuitable as subjects.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南野 哲男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Minamino |
日本語
香川大学医学部
英語
School of Medicine, Kagawa University
日本語
循環器・腎臓・脳卒中内科学
英語
Department of Cardiorenal and Cerebrovascular Medicine
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
+81-87-891-2150
minamino@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石澤 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ishizawa |
日本語
香川大学医学部
英語
School of Medicine, Kagawa University
日本語
循環器・腎臓・脳卒中内科学
英語
Department of Cardiorenal and Cerebrovascular Medicine
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
+81-87-891-2150
ishizawa@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa University
日本語
香川大学
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英語
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その他
英語
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd
日本語
オムロンヘルスケア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
日本語
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香川大学医学部附属病院(香川県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
自動血圧計の一部機種には不規則脈波検出機能が付帯しており、オムロンヘルスケア社製HME-907もその一つである。不規則脈波とは、血圧測定中の平均脈間隔の25%を超える変動を来した脈波として定義される。本機能により心房細動を適切に検出することができれば、心房細動の早期発見という点において有用性が高いと考えられる。その検出精度に関しては過去いつくかの報告で検証され、結果には大きな差異がある。これらの差異は、異なる患者プロファイルや測定条件の最適化が不十分なために生じていると考えられる。
英語
Several blood pressure (BP) monitors include an irregular heartbeat detector, and Omron HME-907 is one of them. An irregular heartbeat is defined as a rhythm that varies more than 25% from the average rhythm detected while the monitor is measuring blood pressure. If atrial fibrillation can be appropriately detected by using the BP monitor with irregular heartbeat detector, it may lead to early diagnosis of atrial fibrillation. Some reports demonstrated the precision of atrial fibrillation detection in the past, but these reports showed different results. These differences may be caused by variation of patient profile or non-optimization of the measurement condition.
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032479
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032479
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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