UMIN試験ID | UMIN000028378 |
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受付番号 | R000032486 |
科学的試験名 | アミノ酸による化学療法時の副作用軽減効果の確認 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/26 |
最終更新日 | 2017/07/26 09:48:18 |
日本語
アミノ酸による化学療法時の副作用軽減効果の確認
英語
Reduction of the Side Effects during Chemotherapy by Amino Acids
日本語
アミノ酸による化学療法時の副作用軽減効果の確認
英語
Reduction of the Side Effects during Chemotherapy by Amino Acids
日本語
アミノ酸による化学療法時の副作用軽減効果の確認
英語
Reduction of the Side Effects during Chemotherapy by Amino Acids
日本語
アミノ酸による化学療法時の副作用軽減効果の確認
英語
Reduction of the Side Effects during Chemotherapy by Amino Acids
日本/Japan |
日本語
消化器疾患
英語
Gastrointestinal disease
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後補助化学療法中にシスチン・テアニンのサプリメント療法がもたらす副作用と栄養状態を検証する
英語
Confirmation of supplement administration of amino acids cystine and theanine on both adverse events and nutritional status during adjuvant chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
被検栄養サプリメント投与1ヶ月目における改善率
英語
Verification of improve rates after one month of supplementation
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
A群:介入の期間(30日間投与)、介入の量(シスチン・テアニンスティック1.5g)、介入の回数と頻度(一日1回内服)
栄養サプリメントをさらに継続して1ヶ月摂取したのち中止して1ヵ月後に観察を行う
英語
Group A
Duration 60 days
Dose Cystine&Theanine 1.5g/day
Then discontinue 30 days and observe
日本語
B群:介入の期間(30日間投与)、介入の量(シスチン・テアニンスティック1.5g)、介入の回数と頻度(一日1回内服)
その後 栄養サプリメント摂取を1ヶ月中止したのち1ヶ月再開して観察を行う
英語
Group B
Duration 30 days
Dose Cystine&Theanine 1.5g/day
Followed by interuptiuon 30 days and resume 30 days then observe
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院(浜松医療センター)への外来通院にて抗がん剤による化学療法を加療中の患者で、化学療法による消化器関連有害事象(CTCAE v4.0)の対象観察項目3項目以上がGrade1~3であり、なおかつ評価開始後4カ月以上の外来抗がん剤治療が見込まれる患者
英語
Out patients under adjuvant chemotherapy after GI surgery with more than 3 gastrointestinal adverse events (CTCAE v4.0) who will receive treatment more than 4 months.
日本語
1 被検栄養サプリメントを使用したことのある方や、現在使用している患者
2 重篤な代謝性疾患(重症糖尿病、末期の悪液質、重症呼吸不全など)のある患者
3 高度の嚥下障害のある患者
4 その他、医師が当臨床研究への組み入れは不適と判断した患者
英語
1. History or present usage of Cytine and Theanine supplementation.
2. Patinets with severe metabolic disease (ex. uncontrolled diabetes, refractory cachexia or respiratory failure).
3. Patients with swallowing disturbance.
4. Physisians decision.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池松禎人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Ikematsu |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
静岡県浜松市中区富塚町328
英語
Tomitsuka 328, Hamamatsu City
053-453-7111
yikemats@hmedc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池松禎人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Ikematsu |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
静岡県浜松市中区富塚町328
英語
Tomitsuka 328, Hamamatsu City
053-453-7111
yikemats@hmedc.or.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
浜松医療センター
日本語
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英語
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無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |