UMIN試験ID | UMIN000028385 |
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受付番号 | R000032490 |
科学的試験名 | 鼻側と耳側角膜切開白内障術後の全角膜と後面角膜の乱視と角膜形状の片眼無作為化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/26 |
最終更新日 | 2018/06/22 12:09:20 |
日本語
鼻側と耳側角膜切開白内障術後の全角膜と後面角膜の乱視と角膜形状の片眼無作為化並行群間比較試験
英語
Surgically induced changes in astigmatism and shape of total and posterior cornea after nasal versus temporal clear corneal incision (CCI) cataract surgery: a prospective randomized clinical study.
日本語
鼻側と耳側角膜切開白内障術後の前・後面乱視と角膜形状の比較
英語
Corneal shape changes of total and posterior corneas after nasal versus temporal clear corneal incisions.
日本語
鼻側と耳側角膜切開白内障術後の全角膜と後面角膜の乱視と角膜形状の片眼無作為化並行群間比較試験
英語
Surgically induced changes in astigmatism and shape of total and posterior cornea after nasal versus temporal clear corneal incision (CCI) cataract surgery: a prospective randomized clinical study.
日本語
鼻側と耳側角膜切開白内障術後の前・後面乱視と角膜形状の比較
英語
Corneal shape changes of total and posterior corneas after nasal versus temporal clear corneal incisions.
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障手術後には、角膜乱視と角膜形状が変化するが、角膜後面や角膜前後面の乱視・形状がどのように変化するかはわかっていない。今回、角膜切開白内障手術において、左眼に対する耳側と鼻側切開に分けて手術し、角膜全角膜と後面角膜の乱視や形状がどのように変化するかを検討する。
英語
The purpose of this study is to compare surgically induced astigmatism (SIA) and shape changes of total and posterior cornea between eyes that underwent nasal clear corneal incisions (CCI) and eyes that underwent temporal CCI in cataract surgery.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術前・術後2日、14日、30日、60日に経時的に角膜乱視(TMSのsimulated Kを使用)の検査を行い、手術による乱視と角膜形状の変化を比較検討する。
1)手術による角膜全・後面乱視変化…power vector analysisによるJ0とJ45
2)角膜全・後面形状の変化…TMS-5のaverage of difference map
英語
Patients are to undergo examinations at 2 days and at 2, 4, and 8 weeks after surgery.
1) Corneal astigmatism of anterior and posterior corneas (simulated K value of a videokeratography system; Tomey TMS-5)
2) Corneal shape changes of anterior and posterior cornea (average of difference map of TMS-5)
日本語
3)不正乱視(フーリエ解析)…TMS-5
4)角膜高次収差…トプコン収差計
5)視力・屈折
(術後)
6)切開創の長さと幅…SS-OCT
7)瞳孔径
8)手術情報…核硬度、灌流量、USパワーなど
英語
3) Irregular astigmatism components (asymmetry and higher-order irregularity components)
4) Ocular higher order aberrations (HOAs)
5) Visual acuity and refractive status
6) Wound length and width
7) Pupil diameter
8) Surgical factors
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
直乱視が0.5D以下の患者100眼、100名を無作為に分ける。
英語
One hundred left eyes of 100 patients with with-the-rule astigmatism of 0.5 D or less were randomly assigned to one of the two groups.
日本語
50眼が耳側切開、50眼が鼻側切開による超音波白内障手術を受ける。
英語
50 eyes were to undergo nasal CCI and 50 eyes were to undergo temporal CCI.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
平成28年10月以後の白内障手術施行予定患者で、直乱視が0.5D以下の患者の左眼100眼、100名を対象とする。
英語
One hundred left eyes of 100 patients with with-the-rule astigmatism of 0.5 D or less.
日本語
1)角膜、視神経、黄斑疾患
2)核硬化の強い眼
3)散瞳径4.5mm未満
4)チン小帯が脆弱な眼
5)落屑症候群
6)眼手術や炎症の既往
7)糖尿病患者
8)他病院からの紹介患者
9)他の研究にエントリーしている者
英語
Exclusion criteria were 1) eyes with any pathology of cornea, optic nerve, and macula; 2) eyes with lens nucleus harder than grade 4 according to the Lens Opacities Classification System III; 3) eyes with a poor mydriasis less than 4.5 mm; 4) eyes with possible zonular weakness, 5) eyes with pseudoexfoliation; 6) eyes with prior history of ocular surgery and inflammation, 7) patients with diabetes; 8) patients who were referred from other hospitals, and 9) patients who had been enrolled in other studies
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hayashi |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hayashi |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
その他
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
林眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
林眼科病院(福岡県)/ Hayashi Eye Hospital(Fukuoka)
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032490
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032490
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |