UMIN試験ID | UMIN000034353 |
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受付番号 | R000032505 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるデュラグルチドによる酸化ストレスおよび血管内皮機能に対する影響に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/10 |
最終更新日 | 2018/10/25 09:10:25 |
日本語
2型糖尿病患者におけるデュラグルチドによる酸化ストレスおよび血管内皮機能に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of dulaglutide versus liraglutide on glucose variability and oxidative stress and endothelial function in type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者におけるデュラグルチドによる酸化ストレスおよび血管内皮機能に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of dulaglutide versus liraglutide on glucose variability and oxidative stress and endothelial function in type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者におけるデュラグルチドによる酸化ストレスおよび血管内皮機能に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of dulaglutide versus liraglutide on glucose variability and oxidative stress and endothelial function in type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者におけるデュラグルチドによる酸化ストレスおよび血管内皮機能に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of dulaglutide versus liraglutide on glucose variability and oxidative stress and endothelial function in type 2 diabetes patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デュラグルチド 0.75mg/週の自己注射への変更前と変更後24週後での酸化ストレスおよび血管内皮機能に対する効果についてランダム割付による並行群間比較試験で検討する。
英語
we aimed to investigate the effects of from once-weekly dulaglutide to once-daily liraglutide for 24 weeks on oxidative stress, endothelial function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1)酸化ストレスマーカー:d-ROMs
2)血管内皮機能検査:エンドパット
英語
1)oxidative stress
2)vascular endothelial function
日本語
1)血糖変動指標
2)DTSQ(日本糖尿病学会)及び食行動質問票(日本肥満学会)
3)空腹時血糖値、HbA1c
4)TG、HDL-C、LDL-C
5)収縮期および拡張期血圧
6)体重
英語
1)glucose variability
2)DTSQ and eating behavior
3)Fasting plasma glucose,HbA1c
4)TG,HDL-C,LDL-C
5)Systolic and diastolic blood pressure
6)weight
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デュラグルチド群
英語
Dulaglutide
日本語
リラグルチド群
英語
liragulitide
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
昭和大学附属東病院糖尿病・代謝・内分泌内科に外来通院中、入院中のHbA1c(NGSP)が6.5%以上かつ、少なくともリラグルチド0.9mg/日の投与を12週間以上継続している患者2型糖尿病患者で、文書による同意を得た者。20歳以上の患者で性別は問わない。
英語
1)a diagnosis of type 2 diabetes mellitus
2)20 years and over
3)HbA1c 6.5% or more
4)treatment with liraglutide for 12weeks or longer
日本語
1)ステロイド、抗炎症作用のある内服薬を内服中の患者
2)入院3か月以内の重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある者
4)eGFR 30ml/min/1.73m2未満の患者
5)重症肝機能障害の患者
6)悪性腫瘍を有する患者
7)妊婦または妊娠の可能性のある女性は除外する。
8)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした者
英語
1)the use of steroids or anti-inflammatory drugs,
2)diabetic ketosis and coma within 3 months before the study,
3)severe infection, severe trauma, pre-and post-operation,
4)an estimated glomerular filtration rate are within 30mL/min/1.73m2,
5)severe liver dysfunction,
6)malignancy,
7)pregnancy
8)Patients who are judged as inappropriate for inclusion by phsicians
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ohara |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
s6018@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ohara |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
s6018@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
昭和大学医学部内科学講座 糖尿病代謝内分泌内科学分野
日本語
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英語
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その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
昭和大学医学部糖尿病・代謝・内分泌内科学部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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昭和大学病院
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |