UMIN試験ID | UMIN000028791 |
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受付番号 | R000032518 |
科学的試験名 | 高レジスタントスターチ米飯の整腸作用と安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/31 |
最終更新日 | 2021/12/13 13:50:00 |
日本語
高レジスタントスターチ米飯の整腸作用と安全性試験
英語
Evaluation of the efficacy for gastrointestinal condition and safety of boiled rice with higher resistant starch content.
日本語
高レジスタントスターチ米飯の整腸作用と安全性試験
英語
Evaluation of the efficacy for gastrointestinal condition and safety of boiled rice with higher resistant starch content.
日本語
高レジスタントスターチ米飯の整腸作用と安全性試験
英語
Evaluation of the efficacy for gastrointestinal condition and safety of boiled rice with higher resistant starch content.
日本語
高レジスタントスターチ米飯の整腸作用と安全性試験
英語
Evaluation of the efficacy for gastrointestinal condition and safety of boiled rice with higher resistant starch content.
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高レジスタントスターチ米飯を長期摂取した際の便通および腸内細菌叢への作用、安全性について試験する
英語
Evaluating the effects on the fecal condition, intestinal microflora, and safety of boiled rice with higher resistant starch content for long term intake.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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排便回数および糞便解析
英語
Defecation frequency and fecal characteristics.
日本語
安全性
英語
Safety.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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試験食:高レジスタントスターチ米飯を4週間摂取(200g / 日)
英語
Test food : 4 week intake of boiled rice with higher resistant starch content. ( 200 g / day )
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対照食:コシヒカリ米飯を4週間摂取(200g / 日)
英語
Placebo food : 4 week intake of boiled rice of Koshihikari (200g / day )
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
事前検査結果やアンケートにて試験責任医師が安全に試験参加可能と判断した者
英語
Volunteer having screening test result and questionnaire result judged to be appropriate for this study by investigator.
日本語
1.糖尿病より治療、投薬を受けている者
2.重篤な脳血管疾患、心疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
3.胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
4.妊娠中または妊娠している可能性のある女性、および授乳中の女性
5.他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1ヶ月以内に参加していた者
6.その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1.Diabetes under medical treatment.
2.Volunteers having diseases ( e.g. liver, kidney, heart, blood diseases, and infections requiring the notification).
3.Volunteers received gastrectomy, enterectomy, and garstro-intestinal diseases, judged to be inappropriate for this study.
4.Pregnant, woman having the possibility, and lactating women.
5.Paticipants in other clinical trial.
6.Volunteers rejected participating in this study by chief investigator.
30
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
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新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
顧問
英語
Advisor
956-0841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島 316 - 2
英語
316-2 Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
wataken@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
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新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
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事業推進部
英語
Business promotion division
956-0841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島 316 - 2
英語
316-2 Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
goto@nbrp.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
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新潟バイオリサーチパーク株式会社
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英語
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その他
英語
KAMEDA SEIKA CO., LTD.
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亀田製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島 316 - 2
英語
316-2 Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
nbrp-food-navi@nbrp.co.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |