UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析による体液変化を反映する指標の検討

英語
Intradialysis body fluid change

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体液変化指標

英語
HD-BFC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析による体液変化を反映する指標の検討

英語
Intradialysis body fluid change

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体液変化指標

英語
HD-BFC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全

英語
Chronic renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析中の体液変化の指標の解明

英語
Identify indicators of intradialysis body fluid change

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体液減少を示す指標

英語
Indicators for hypovolemia

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
透析中血圧低下の有無

英語
hypotensive episode during dialysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
異なる透析療法

英語
different modality for blood purification

介入2/Interventions/Control_2

日本語
各療法に対し１回の治療

英語
one session per each modality

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
維持透析下患者

英語
patients under maintenance hemodialysis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
透析中血行動態不安定者

英語
Unstable hemodynamics during hemodilalysis

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅之
ミドルネーム
姓	種本

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Tanemoto

所属組織/Organization

日本語
新久喜総合病院

英語
Shin-kuki General hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

346-8530

住所/Address

日本語
埼玉県久喜市上早見418-1

英語
Kamihayami 418-1, Kuki, Saitama

電話/TEL

81-480-26-0033

Email/Email

mtanemoto-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	繁
ミドルネーム
姓	高林

英語

名	Shigeru
ミドルネーム
姓	Takabayashi

組織名/Organization

日本語
新久喜総合病院

英語
Shin-kuki General hospital

部署名/Division name

日本語
総務課

英語
General affairs

郵便番号/Zip code

346-8530

住所/Address

日本語
埼玉県久喜市上早見418-1

英語
Kamihayami 418-1, Kuki, Saitama

電話/TEL

81-480-26-0033

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takabayashi@shinkuki-hp.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shin-kuki General hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新久喜総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Shin-kuki General hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新久喜総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新久喜総合病院

英語
Shin Kuki General Hospital

住所/Address

日本語
埼玉県久喜市上早見418-1

英語
Kamihayami 418-1, Kuki

電話/Tel

81-480-26-0033

Email/Email

takabayashi@shinkuki-hp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新久喜総合病院（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Under analysis

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Under analysis

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

76

主な結果/Results

日本語
解析中

英語
Under analysis

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

08

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
維持透析中

英語
maintenance HD

参加者の流れ/Participant flow

日本語
維持透析中

英語
maintenance HD

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
血圧変化

英語
Blood pressure

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

08

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

10

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

10

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032529

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