UMIN試験ID | UMIN000028427 |
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受付番号 | R000032534 |
科学的試験名 | 日本における気管支サーモプラスティの有用性と安全性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2017/07/28 15:22:38 |
日本語
日本における気管支サーモプラスティの有用性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Effectiveness and safety of bronchial thermoplasty-A multicenter study in Japan
日本語
日本における気管支サーモプラスティの多施設共同研究
英語
A multicenter study of bronchial thermoplasty in Japan
日本語
日本における気管支サーモプラスティの有用性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Effectiveness and safety of bronchial thermoplasty-A multicenter study in Japan
日本語
日本における気管支サーモプラスティの多施設共同研究
英語
A multicenter study of bronchial thermoplasty in Japan
日本/Japan |
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重症喘息
英語
Severe asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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気管支サーモプラスティの日本における有効性と安全性に関して多施設共同で症例を集積し解析検討する。
英語
To clarify the effectiveness and safety of bronchial thermoplasty for severe asthma in Japanese multicenter study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
生活の質(治療終了3か月、6か月、12か月後)
英語
QOL (quality of life)(at 3M,6M,and 12M)
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増悪頻度
救急外来受診
予定外外来受診頻度
入院頻度
入院期間
学校あるいは職場の欠席頻度
Physician's Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE)評価
治療薬使用量
呼吸機能
有害事象
(治療終了3か月、6か月、12か月後)
英語
Asthma exacerbation
Emergency room visits
Unscheduled physician office visits
Hospitalization frequency
Hospitalizations
Days missed from work/school
Physician's Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) assessment
Therapeutic drug use
Pulmonary function
Adverse events
(at 3M,6M,and 12M)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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気管支サーモプラスティ(原則として3週ごと3回施行)
英語
bronchial thermoplasty(3 times every 3 weeks)
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. 高用量の吸入ステロイド薬及び長
時間作用性β2刺激薬で喘息症状が
コントロールできない重症患者
2. 気管支鏡手技が可能な患者
英語
1. Uncontrolled severe asthma patients treated with high dose inhaled corticosteroid and long-acting beta2-agonists.
2. Eligible for fiberoptic bronchoscopy.
日本語
1. ペースメーカー又は植込み型除細動器、その他の植え込み型医用電気機器を使用している患者
2. リドカイン、アトロピン、ベンゾジアゼピン系抗不安薬等、気管支鏡手技に必要な薬剤が使用できない患者
3. 以前同一部位において気管支サーモプラスティを実施した患者
4. 呼吸器感染症に罹患している患者
5. 過去14日間に喘息増悪又は経口ステロイド薬の用量変更を行った患者
6. 血液凝固障害が疑われる患者、他の気管支鏡手技と同様に治療前に抗凝固薬、抗血小板薬、アスピリン、NSAIDs等の中止ができない患者
英語
1. Have a pacemaker, implantable cardioverter defibrillator, or other implantable electronic device.
2. Have a known sensitivity to medications required to perform bronchoscopy, including lidocaine, atropine, and benzodiazepines.
3. Have been previously treated with BT
4. Active respiratory infection
5. Asthma exacerbation or changing dose of systemic corticosteroids for asthma in the past 14 days
6. Known coagulopathy. As with other bronchoscopic procedures, patients should stop taking anticoagulants, antiplatelet agents, aspirin, and NSAIDS before the procedure with physician guidance
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Ishii |
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獨協医科大学病院
英語
Dokkyo Medical University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Pulmonary Medicine and Clinical Immunology
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栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Tochigi, Japan
0282-87-2151
ishiiysk@dfokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武政聡浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Takemasa |
日本語
獨協医科大学病院
英語
Dokkyo Medical University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Pulmonary Medicine and Clinical Immunology
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Tochigi, Japan
0282-87-2151
takemasa@dokkyomed.ac.jp
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その他
英語
Japanese study group for bronchial thermoplasty(J-brothers)
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日本気管支サーモプラスティ研究グループ(J-Brothers)
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英語
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自己調達
英語
Dokkyo Medical University Hospital
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自己調達/Self funding
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日本気管支サーモプラスティ研究グループ
英語
Japanese study group for bronchial thermoplasty(J-brothers)
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032534
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032534
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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