UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
活動量計とICTを活用した運動習慣化支援プログラムの効果検証：無作為化比較試験

英語
The effectiveness of program to promote physical activity using activity monitor and information and communication technology: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
活動量計とICTを活用した運動介入の有効性

英語
Efficacy of physical activity intervention using activity monitor and ICT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
活動量計とICTを活用した運動習慣化支援プログラムの効果検証：無作為化比較試験

英語
The effectiveness of program to promote physical activity using activity monitor and information and communication technology: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
活動量計とICTを活用した運動介入の有効性

英語
Efficacy of physical activity intervention using activity monitor and ICT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
活動量計とICTを用いた運動プログラムの有効性を明らかにする

英語
To investigate efficacy of physical activity intervention using activity monitor and information and ICT

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量

英語
Physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重，腹囲，体脂肪率，最高酸素摂取量，運動セルフエフィカシー

英語
Weight, waist circumference, percent body fat, peak oxygen uptake, and exercise self-efficacy

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
前期（6ヵ月間）：活動量計の装着と支援者からのフィードバック
後期（6ヵ月間）：活動量計の装着のみ

英語
Phase 1 (6 months): using activity monitor and receiving feedback from coach
Phase 2 (6 months): using activity monitor

介入2/Interventions/Control_2

日本語
前期・後期（12ヵ月間）：活動量計の装着のみ

英語
Phase 1 and 2 (12 months): using activity monitor

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意時の年齢が30歳以上、59歳以下である
2）定期的な運動（週2回以上、1回30分以上を1年以上）を行っていない
3）医師から運動を禁止されていない
4）スマートフォン（iOS又はAndroid）を所持している
5）ウェアラブル活動量計（腰装着型の歩数計は除く）を使用したことがない
6）研究参加について本人から文書で同意が得られている

英語
Participants who
1) are aged 30-59 years old
2) do not have exercise habits
3) are not restricted from exercising by a medical doctor
4) have smartphone (iOS or Android OS)
5) have never used wearable activity monitors (except for pedometer)
6) provided informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）過去1年間において医師からの運動処方、ならびに保健指導を受けている
2）過去1年間において運動に関する介入研究に参加している
3）現在，主な交通手段として自転車を使用している
4）妊娠中、妊娠の予定がある
5）重篤な既往歴がある
6）交代勤務・深夜勤務等、生活リズムが極度に不規則である（週2回以上）

英語
Participants who
1) have received exercise prescription or health guidance in the past for 1 year
2) have participated in exercise intervention in the past for 1 year
3) are using a bicycle for main means of transportation
4) have a pregnant plan
5) have severe medical histories
6) are shift workers

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	辻本健彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Takehiko Tsujimoto

所属組織/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane University

所属部署/Division name

日本語
人間科学部

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
島根県松江市西川津町1060

英語
1060 Nishikawatsu-cho, Matsue, Shimane

電話/TEL

0852-32-9060

Email/Email

tsujimoto@hmn.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	辻本健彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Takehiko Tsujimoto

組織名/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane University

部署名/Division name

日本語
人間科学部

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
島根県松江市西川津町1060

英語
1060 Nishikawatsu-cho, Matsue, Shimane

電話/TEL

0852-32-9060

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsujimoto@hmn.shimane-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

01

月

05

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

01

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032535

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