UMIN試験ID | UMIN000029579 |
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受付番号 | R000032537 |
科学的試験名 | 有痛性腫瘍への放射線治療による疼痛緩和に対する神経障害性疼痛の影響を評価する前方視的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/25 |
最終更新日 | 2019/04/19 13:14:26 |
日本語
有痛性腫瘍への放射線治療による疼痛緩和に対する神経障害性疼痛の影響を評価する前方視的観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the impact of neuropathic pain components on pain response to radiotherapy for painful tumors
日本語
有痛性腫瘍への放射線治療による疼痛緩和に対する神経障害性疼痛の影響を評価する前方視的観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the impact of neuropathic pain components on pain response to radiotherapy for painful tumors
日本語
有痛性腫瘍への放射線治療による疼痛緩和に対する神経障害性疼痛の影響を評価する前方視的観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the impact of neuropathic pain components on pain response to radiotherapy for painful tumors
日本語
有痛性腫瘍への放射線治療による疼痛緩和に対する神経障害性疼痛の影響を評価する前方視的観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the impact of neuropathic pain components on pain response to radiotherapy for painful tumors
日本/Japan |
日本語
有痛性腫瘍
英語
Painful tumors
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
有痛性腫瘍への放射線治療による疼痛緩和に対する神経障害性疼痛の影響を評価する
英語
To evaluate the impact of neuropathic pain components on pain response to radiotherapy for painful tumors
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
放射線治療開始後3ヶ月以内の痛みの奏効
英語
Pain response within three months after the start of radiotherapy
日本語
痛みの強さ、鎮痛薬使用、機能干渉、パフォーマンスステータス、有害事象、他の有痛性病変
英語
Pain intensity, Analgesic use, Functional interference, Performance status, Adverse events, Other painful lesions
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢が20歳以上。
2. 有痛性腫瘍病変を持ち、これに対する放射線治療を予定している症例。
3. 文書により同意が得られている症例。
英語
1. 20 years old or over
2. Painful tumors planned to receive radiotherapy
3. Signed informed consent
日本語
1. 放射線治療対象病変よりも強い痛みをきたす病変のある症例。
2. 放射線治療対象病変への放射線治療歴のある症例。
英語
1. Some other tumor has more severe pain than the tumor planned to receive radiotherapy
2. Painful tumor planned to receive radiotherapy was previously irradiated
250
日本語
名 | 夏生 |
ミドルネーム | |
姓 | 大屋 |
英語
名 | Natsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Oya |
日本語
熊本大学病院
英語
Kumamoto University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1丁目1番1号
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto
096-373-5261
n-oya@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 哲雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
熊本大学病院
英語
Kumamoto University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1丁目1番1号
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto
096-373-5261
tsaito@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kumamoto University Hospital
日本語
熊本大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部等人を対象とする医学系研究疫学・一般部門倫理委員会
英語
Institutional review board (Kumamoto University Hospital)
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:前方視的観察研究
方法:ベースラインにおいて、腫瘍による痛みが神経障害性疼痛の要素を持つかどうかを、担当放射線治療医が以下の3通りの方法で評価する。
(1)診断画像に基づいた神経障害性疼痛診断基準、(2)国際疼痛学会神経障害性疼痛特別研究班の定義、(3)Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signsの3つである。Brief Pain Inventoryのデータを放射線治療開始時と、治療開始後1、2、3ヶ月に取得する。放射線治療開始後3ヶ月以内の痛みの奏効への、神経障害性疼痛の影響を評価する。主要な解析には、診断画像に基づいた神経障害性疼痛診断基準を用いる。
英語
Design: a prospective observational study
Methods: At baseline, the treating radiation oncologists will record whether the tumor pain has a neuropathic component, according to (1) the neuropathic pain diagnostic criteria based on diagnostic imaging, (2) the definition of the International Association for the Study of Pain - Neuropathic Pain Special Interest Group, and (3) the Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs. Brief Pain Inventory data will be collected at the start of radiotherapy and one, two, and three months later. We will evaluate the impact of neuropathic pain components on pain response within three months after the start of radiotherapy. In our primary analysis, the presence or absence of neuropathic pain components will be judged according to the neuropathic pain diagnostic criteria based on diagnostic imaging.
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |