UMIN試験ID | UMIN000028510 |
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受付番号 | R000032539 |
科学的試験名 | 試験食品の8週間摂取による皮膚の状態改善確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/08 |
最終更新日 | 2017/08/03 11:30:41 |
日本語
試験食品の8週間摂取による皮膚の状態改善確認試験
英語
Effects of administrating of test foods for 8 weeks on skin condition in subjects
日本語
試験食品の摂取による皮膚の状態改善確認試験
英語
Effects of administrating of test foods on skin condition in subjects
日本語
試験食品の8週間摂取による皮膚の状態改善確認試験
英語
Effects of administrating of test foods for 8 weeks on skin condition in subjects
日本語
試験食品の摂取による皮膚の状態改善確認試験
英語
Effects of administrating of test foods on skin condition in subjects
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウコンエキスまたはウコンエキス+クルクミンを含有する食品の8週間摂取が、定常時の顔の肌状態と紫外線照射後の背中の肌状態に及ぼす影響を評価
英語
To evaluate the effects of 8 weeks intake of foods containing turmeric extract or turmeric extract + curcumin on skin condition of the face at the steady state, and skin condition of the back after ultraviolet irradiation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取期間の0,4,8週目の
角層水分量(顔)
経表皮水分蒸散量(顔)
紫外線照射部位の最小紅斑量(背中)
英語
water content of the stratum corneum(face)
transepidermal water loss(face)
minimal erythema dose of ultraviolet irradiated area(back)
at 0,4,and 8-week ingestion period
日本語
試験食品摂取期間の0,4,8週目の
色差(顔)
粘弾性(顔)
紫外線照射部位の角層水分量(背中)
紫外線照射部位の経表皮水分蒸散量(背中)
アンケート(肌状態の自覚症状)
アンケート(体感の自覚症状)
アンケート(感情の自覚症状)
英語
color difference(face)
elasticity(face)
water content of the stratum corneum of ultraviolet irradiated area(back)
transepidermal water loss of ultraviolet irradiated area(back)
questionnaire(Subjective symptoms of skin condition)
questionnaire(Subjective symptoms of body condition)
questionnaire(Subjective symptoms of mood condition)
at 0,4,and 8-week ingestion period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品(プラセボ)を一日3錠で8週間摂取
英語
Intake of placebo foods(once a day for 8 weeks)
日本語
試験食品(ウコンエキス含有)を一日3錠で8週間摂取
英語
Intake of foods containing turmeric extract(once a day for 8 weeks)
日本語
試験食品(ウコンエキスとクルクミン含有)を一日3錠で8週間摂取
英語
Intake of foods containing turmeric extract and curcumin (once a day for 8 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の健常成人男女
2)スキンフォトタイプがFitzpatrickのタイプIIまたはIIIに該当する者
3)背部皮膚が紫外線紅斑の判定が可能な者
4)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
5)予定訪問日に試験実施機関に訪問できる者
6)本試験の目的や内容について十分理解したうえで書面により同意した者
英語
1)Healthy male and female aged 20 to 60 years old
2)Those whose skin photo type corresponds to Type II or III of Fitzpatrick
3)Those who have erythema on the back skin after UV irradiation
4)Those who show written consent from participating in trial
5)Those who can visit the institution in scheduled date
6)Those who agreed in writing after fully understanding the purpose and contents of this trial
日本語
1)光線過敏症と診断された者
2)皮膚の光感受性に影響を与える薬剤を服用している者
3)本試験で検討する有効性に関連する効果効能を標榜あるいは強調した医薬品・医薬部外品・健康食品・サプリメントや、関節痛改善等を標榜あるいは強調した医薬品・医薬部外品・健康食品・サプリメント等を継続的に摂取している者
4)医師の診察により、評価部位(背部、顔)の皮膚に疾患を有すると判断された者
5)検査結果に影響する可能性がある医薬品・医薬部外品を使用している者
6)検査結果に影響する可能性がある化粧品や食品またはサプリメントを既に常用している者
7)アルコール多飲者および過度の喫煙者
8)薬物および食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
9)皮膚科に通院中の者
10)評価部位の皮膚に、試験の結果に影響をおよぼす可能性のある因子がある者
11)高度の貧血の自覚症状のある者
12)疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
13)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、神経系の疾患あるいは精神疾患、アルコールや薬物依存の既往歴・現病歴を有する者(肝炎ウイルス検査で陽性の者を含む)
14)評価部位に対するスキンケア施術やマッサージを、過去4週間以内に受けた、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
15)屋外での長時間の作業、運動、あるいは海水浴、日焼けサロンなど、日常生活を超えて紫外線に曝露したことが、過去2ヶ月の間にあった、あるいは試験期間中にその予定がある者
16)夜勤および昼夜交代制勤務など生活リズムが不規則または乱れている者
17)現在他のヒト試験に参加している者、過去4週間以内に参加していた者あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
18)試験期間中、生活習慣の維持が困難な者
19)同意取得時に授乳中、妊娠中または妊娠している可能性のある者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
20)月経困難な者
21)被験者日誌の記入が困難な者
22)試験責任医師(または試験責任者)が試験参加に不適当と判断する者
英語
Those who
1)have been diagnosed with photosensitivity
2)taking drugs that affect the light sensitivity of the skin
3)taking drugs, quasi-drugs, health foods, supplements that emphasizes or promotes efficacy related to the effectiveness examined in this study or joint pain improvement
4)were judged to have a skin disease of the evaluation site by the doctor
5)are using drugs or quasi-drugs that may affect the results of the trial
6)already regularly use cosmetics, foods or supplements that may affect the results of the trial
7)drinks much alcohol, or are heavy smokers
8)have risk of allergies to drugs and foods
9)are hospitalized in dermatology department
10)have factors that may affect the results of the trial on the evaluation site
11)have subjective symptoms of advanced anemia
12)receiving medical treatment at a medical institution for treatment or prevention of diseases, or judged to be in a condition requiring treatment
13)have past or current medical history
14)have received skin care treatment or massage for the evaluation site within the past 4 weeks or are scheduled to receive during the trial period
15)have been exposed to UV beyond daily living such as long-term work outdoors, exercise, sea bathing, tanning salon, etc. during the past 2 months, or planned during the trial period
16)have irregular or disturbed life rhythms such as night shifts and shift work
17)are participating in other trial, have participated in the past 4 weeks or plan to participate in other trial during scheduled period in this trial.
18)are difficult to maintain lifestyle during the trial period
19)are lactating at the time of consent acquisition, pregnant or may be pregnant, or wish to be pregnant during the trial period
20)are difficult to menstruation
21)are difficult to fill in the subject diary
22)are judged inappropriate for participating in the trial by the doctor or investigator of this trial
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 佳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Yamamoto |
日本語
ハウスウェルネスフーズ株式会社
英語
House Wellness Foods Corporation
日本語
開発研究所
英語
Research and Development Institute
日本語
兵庫県伊丹市鋳物師三丁目20番地
英語
Imoji 3-20, Itami, Hyogo
072-778-1121
Yamamoto_Yoshihiro@house-wf.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 達矢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ohara |
日本語
ハウスウェルネスフーズ株式会社
英語
House Wellness Foods Corporation
日本語
開発研究所
英語
Research and Development Institute
日本語
兵庫県伊丹市鋳物師三丁目20番地
英語
Imoji 3-20, Itami, Hyogo
072-778-1127
Ohara_Tatsuya@house-wf.co.jp
日本語
その他
英語
House Wellness Foods Corporation
Research and Development Institute
日本語
ハウスウェルネスフーズ株式会社 開発研究所
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
House Wellness Foods Corporation
Research and Development Institute
日本語
ハウスウェルネスフーズ株式会社 開発研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |