UMIN試験ID | UMIN000028662 |
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受付番号 | R000032578 |
科学的試験名 | アイマスクを使用した温罨法による眼表面因子とQOL改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/19 |
最終更新日 | 2019/03/19 12:02:48 |
日本語
アイマスクを使用した温罨法による眼表面因子とQOL改善効果の検討
英語
Effects of daily warming therapies on ocular surface factors and QOL scores
日本語
温罨法による眼表面状態とQOL改善効果の検討
英語
Effects of daily warming therapies on ocular surface factors and QOL scores
日本語
アイマスクを使用した温罨法による眼表面因子とQOL改善効果の検討
英語
Effects of daily warming therapies on ocular surface factors and QOL scores
日本語
温罨法による眼表面状態とQOL改善効果の検討
英語
Effects of daily warming therapies on ocular surface factors and QOL scores
日本/Japan |
日本語
乾き目の自覚症状を有する方(ドライアイ患者も含む)
英語
Subjects who experience dryness of eyes including dry eye disease
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乾き目自覚症状を有する方の眼表面状態と自覚症状の実態調査、および対象者への目元温罨法による自覚症状、眼表面状態、生活の質の改善検討
英語
To investigate the effects of daily warming therapies on ocular surface factors, subjective symptoms and QOL scores, in addition to the survey of the relation between the ocular surface factors and subjective symptoms
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
2週間の試験期間前後での、眼表面涙液評価指標の変化、DEQS(目の症状と日常生活についての質問票)の変化、
主観的幸福感尺度の変化、抑うつ・不安尺度(HADS)の変化、痛みの評価尺度(McGill痛み)の変化
英語
Evaluation of the tear film stability, DEQS(dry eye related quality of life score), SHS (Subjective Happiness Scale), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), and McGill Pain Questionnaire after the 2- week repeated treatment with eye mask
日本語
2週間の試験期間前後でのドライアイの自覚症状
英語
Evaluation of the subjective symptoms of dry eyes
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
目元温罨法を一日一回10分間、2週間連続で実施する
英語
Apply the warming therapy for eye area for 10 minutes once a day for 2 weeks
日本語
目元温罨法のプラセボ療法を一日一回10分間、2週間連続で実施する
英語
Apply the placebo therapy for eye area for 10 minutes once a day for 2 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
乾き目の自覚症状がある、20歳以上の男女
英語
Male and female subjects over 20 year old, who experience dryness of eyes on a daily basis
日本語
目や目の周りに疾患、炎症、傷、腫れ、湿疹等の所見が認められる方
・温感に敏感であると自覚している方
・温感が低下していると自覚している方
・2週間の試験品継続使用が困難であると担当医師、もしくは被験者本人が判断した方
・過去1か月以内に眼科手術を受けている方
・その他、本試験対象者として担当医師が不適当と判断した方
英語
Demonstrate any of the following conditions on the eyes or skin around eyes; inflammation, visible irritation, rash, swelling, eczema, or any other abnormalities
Are sensitive to thermal sense
Have a diminished sensitivity to thermal sense
Have had eye surgery within 1 month prior to the study
Have, in the opinion of the Principal Investigator, an unacceptable condition
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島 素子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoko Kawashima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒160-8582 東京都信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582
+81-3-5363-3281
motoko326@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 美樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Uchino |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒160-8582 東京都信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582
+81-3-5363-3281
uchinomiki@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University
日本語
慶應義塾大学
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英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
慶應義塾大学病院眼科(東京都)、杉田眼科(東京都)、羽根木の森アイクリニック(東京都)
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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