UMIN試験ID | UMIN000028470 |
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受付番号 | R000032590 |
科学的試験名 | 心房細動に対するカテーテルアブレーション施行患者を対象としたMRIによる左房機能の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/04 |
最終更新日 | 2017/07/31 23:35:53 |
日本語
心房細動に対するカテーテルアブレーション施行患者を対象としたMRIによる左房機能の実態調査
英語
Investigation of left atrial function by MRI for patients who underwent catheter ablation for atrial fibrillation
日本語
心房細動に対するカテーテルアブレーション施行患者を対象としたMRIによる左房機能の実態調査
英語
Investigation of left atrial function by MRI for patients who underwent catheter ablation for atrial fibrillation
日本語
心房細動に対するカテーテルアブレーション施行患者を対象としたMRIによる左房機能の実態調査
英語
Investigation of left atrial function by MRI for patients who underwent catheter ablation for atrial fibrillation
日本語
心房細動に対するカテーテルアブレーション施行患者を対象としたMRIによる左房機能の実態調査
英語
Investigation of left atrial function by MRI for patients who underwent catheter ablation for atrial fibrillation
日本/Japan |
日本語
発作性心房細動
英語
Paroxysmal atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動の原因は早期(発作性心房細動)であれば肺静脈内心筋やその周囲に限局しており、これらの組織を 左房から電気的に隔離することが治療の基本となります。肺静脈を標的とした治療として現在広く行われているのは肺静脈をその周囲組織を含めて広く心房から電気的に隔離する方法であり、以下のようなバリエーションがあります。解剖学的指標や電気生理的指標を用いた広範囲肺静脈同時隔離法や左房後壁 BOX 隔離術(広範囲肺静脈同時隔離法+後壁隔離)が日本循環器学会ガイドラインに記載されています。しかし、それぞれの治療法による洞調律下での左房機能の経時的変化に関しては不明です。そのため、今回拡大肺静脈隔離術と左房後壁BOX隔離術の2群を対象に経時的にMRI検査を用いてランダム化、比較検討することでこれらを明らかにしたいと考えています。
英語
If it is paroxysmal atrial fibrillation, it is confined to the heart muscle of the pulmonary vein and its surroundings, and it is the basis of treatment to electrically isolate these tissues from the left atrium. Left atrial circumferential and BOX isolation using anatomical indicators and electrophysiological indicators are recommended in the Guidelines of the Japanese Circulation Society. However, it is unknown comparison of atrial function for patients who underwent left atrial circumferential or BOX isolation for atrial fibrillation. Therefore, I would like to clarify these by using MRI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
治療前、治療後3ヶ月後、6ヶ月後における左房機能の変化
英語
Comparison of left atrial function before and 3 months and 6months after treatment
日本語
治療前、治療後3ヶ月後、6ヶ月後心電図洞調律維持確認、BNP変化量
英語
Comparison of maintaining sinus rhythm and BNP before and 3 months and 6months after treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
カテーテルアブレーション
拡大肺静脈隔離
英語
Catheter ablation
Circumferential isolation or BOX isolation
日本語
カテーテルアブレーション
BOX隔離
英語
Catheter ablation
BOX isolation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 日本循環器学会ガイドラインの発作性心房細動診断基準を満たす患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である患者。
3) 同意取得時までに心房細動に対するカテーテルアブレーション未施行の患者。
4)本試験への参加について本人から文書により同意が得られた患者。
英語
1) Patients meeting the paroxysmal atrial fibrillation diagnostic criteria of the Japanese Cardiovascular Society guideline
2) Patients who aged 20 to over 80 years of age at the time of acquisition.
3) Patient who is not enforced catheter ablation for atrial fibrillation by the time of obtaining consent.
4) Patient who consented to the participation in this exam by written document.
日本語
1)MRI検査が禁忌の患者。
2)先天性心疾患を併発する患者。
3)試験担当医師の判断により不適格と判断した者。
英語
1) Patients contraindicated for MRI examination.
2) Patients complicated with congenital heart disease.
3) Person who judged ineligible due to judgment of examining physician.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 盛夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morio Ono |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
心臓血管カテーテル室
英語
Cardiovasular catheter Lab
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki Tuduki Yokohamacity Kanagawa
045-949-7000
morio.ono@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 盛夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morio Ono |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
心臓血管カテーテル室
英語
Cardiovasular catheter Lab
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki Tuduki Yokohamacity Kanagawa
045-949-7000
morio.ono@gmail.com
日本語
その他
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院
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英語
日本語
自己調達
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032590
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032590
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |