UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028504
受付番号 R000032623
科学的試験名 アロマテラピーにおける精油のみと精油を用いた足浴のリラクセーション効果の比較
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/03
最終更新日 2022/02/09 16:41:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アロマテラピーにおける精油のみと精油を用いた足浴のリラクセーション効果の比較


英語
A comparison of the relaxation effects of an essential oil diffuser with a foot bath containing essential oil

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アロマテラピーにおける精油のみと精油を用いた足浴のリラクセーション効果の比較


英語
A comparison of the relaxation effects of an essential oil diffuser with a foot bath containing essential oil

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アロマテラピーにおける精油のみと精油を用いた足浴のリラクセーション効果の比較


英語
A comparison of the relaxation effects of an essential oil diffuser with a foot bath containing essential oil

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アロマテラピーにおける精油のみと精油を用いた足浴のリラクセーション効果の比較


英語
A comparison of the relaxation effects of an essential oil diffuser with a foot bath containing essential oil

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人対象


英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アロマテラピーにおいて、精油のみの方法と精油を用いた足浴のリラクセーション効果を比較することを目的とする。


英語
We will measure and compare the relaxation effects of an essential oil diffuser with the foot bath containing an essential oil.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アロマテラピー中の精油のみの方法と精油を用いた足浴中の脈拍数、脳波、不安状態


英語
We will investigate each participant's heart rate,brain waves and anxiety state during each method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は全員、10分間のアロマテラピーの精油のみの方法をする。


英語
All subjects will have an essential oil diffuser for 10 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者は全員、10分間のアロマテラピーの精油が入った足浴をする。


英語
All subjects will have a foot bath containing essential oil (diffuse) for 10 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全ての対象者は、皮膚疾患がない者、アロマオイルのアレルギーがない者、嗅覚の障害が無い者とする。


英語
All subjects are assumed to have no skin diseases, no allergies to aroma oil, no olfactory problems.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
皮膚疾患がある者、アロマオイルのアレルギーがある者、嗅覚の障害がある者を除外する。


英語
People with skin disorders, those who are allergic to aroma oil, those with olfactory problems will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
直子
ミドルネーム
宮島


英語
Naoko
ミドルネーム
Miyajima

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学


英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目


英語
Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-716-3327

Email/Email

miyajima@hs.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
直子
ミドルネーム
宮島


英語
Naoko
ミドルネーム
Miyajima

組織名/Organization

日本語
北海道大学


英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
大学院保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目


英語
Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-716-3327

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyajima@hs.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学


英語
Hokkaido University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北海道大学


英語
Hokkaido University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目


英語
Kita12, Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-706-3327

Email/Email

miyajima@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 07 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 08 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 11 07

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 02

最終更新日/Last modified on

2022 02 09



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032623


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032623


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名