UMIN試験ID | UMIN000028519 |
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受付番号 | R000032635 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による生体内酸化ストレス状態への影響に関する研究 -二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/04 |
最終更新日 | 2019/02/13 13:17:41 |
日本語
試験食品摂取による生体内酸化ストレス状態への影響に関する研究
-二重盲検並行群間比較試験-
英語
A Study of the Effect of Test Supplement on Oxidative Stress in healthy subjects.
A Randomized, Double-blind, Placebo controlled Study.
日本語
試験食品摂取による生体内酸化ストレス状態への影響に関する研究
英語
A Study of the Effect of Test Supplement on Oxidative Stress in healthy subjects.
日本語
試験食品摂取による生体内酸化ストレス状態への影響に関する研究
-二重盲検並行群間比較試験-
英語
A Study of the Effect of Test Supplement on Oxidative Stress in healthy subjects.
A Randomized, Double-blind, Placebo controlled Study.
日本語
試験食品摂取による生体内酸化ストレス状態への影響に関する研究
英語
A Study of the Effect of Test Supplement on Oxidative Stress in healthy subjects.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による生体内酸化ストレス状態への影響を検討する
英語
To investigate the effect of test supplement on oxidative stress in healthy subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
酸化ストレスに関する測定項目において評価する
英語
Evaluate the effects on Measurement items related to oxidative stress
日本語
酸化ストレスに関する調査票および測定項目において評価する
英語
Evaluate the effects on mental and physical conditions by questionnaires and related-measurement items
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間摂取
英語
Ingestion of test food for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Ingestion of placebo food for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)HbA1cが高めの者
(2)スクリーニング検査の結果から、酸化ストレス度が高いと判断された者
(3) 試験の目的・内容について十分に理解した上で書面により同意した者
英語
(1) Subjects with rather high level of HbA1c.
(2) Subjects who were judged to have a high level of oxidative stress from the results of screening tests.
(3) Subjects who understand objectives and protocol of this study with written consent.
日本語
(1)緊急に治療を要する疾患に罹患している者、また慢性疾患を有し医薬品を常用している者
(2)消化吸収に影響を与える消化器疾患及び消化器の手術歴がある者
(3) 抗酸化作用に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)を常用している者
(4) 緑茶、コーヒー等ポリフェノール含有飲料の摂取が多い(1日にカップ3杯以上)者
(5)試験食品成分に対してアレルギーを有するとの申告があった者
(6) 試験期間中(7月~12月)に、季節性アレルギーを発症する既往歴がある者
(7) 妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
(8) 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(9)スクリーニング検査で行う臨床検査から、責任医師に被験者として不適当と判断された者
(10)他の食品の摂取や医薬品を使用する試験、化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者
(11)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have serious diseases requiring an urgent treatment, or who have chronic illness and use medicines constantly.
(2) Subjects who has a medical history of diseases or surgery affecting digestion, absorption and bowel movement (except for appendectomy.)
(3) Subjects who use supplements and health foods (including food for specified health use and food with nutrient function claims) constantly that could affect antioxidant status
(4) Subjects who ingest many polyphenol-containing beverages such as green tea and coffee (more than 3 cups per day).
(5) Subjects who declared that they have allergies to the ingredients of the test supplement.
(6) Subjects who have a history of developing seasonal allergy during this study period (July - December).
(7) Subjects who are pregnant or willing to be pregnant or breast-feeding during this study.
(8) Subjects who have a current or history of drug dependence and/or alcoholism.
(9) Subjects who were judged as unsuitable for this study by the principal investigator from the clinical examination performed in the screening test.
(10) Subjects who are participating in other clinical trial that intake/apply any of food, drug, and cosmetics, or willing to participate.
(11) Subjects who are judged unsuitable for this study by the principal investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩間 義孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Iwama |
日本語
医療法人財団健康睡眠会 日本橋循環器科クリニック
英語
Nihonbashi Cardiology Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
〒103-0001 東京都中央区日本橋小伝馬町13番4号 共同ビル201号
英語
Kyodo Bldg. #201, 13 - 4 Nihonbashi Kodenmacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5641-4133
yiwama@well-sleep.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshika Komori |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7, Shibaura, Minato-ku, Tokyo The 7th floor of Shibaura omodaka building
03-3452-7733
yoshi@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Group Holdings, Ltd
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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