UMIN試験ID | UMIN000029126 |
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受付番号 | R000032701 |
科学的試験名 | 重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンアルファの有用性を検討するための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/14 |
最終更新日 | 2017/09/13 11:16:45 |
日本語
重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンアルファの有用性を検討するための研究
英語
A prospective study to evaluate the usefulness of thrombomodulin-alpha in patients with severe acute pancreatitis.
日本語
重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンアルファの有用性を検討する試験
英語
Thrombomodulin alpha for severe acute pancreatitis.
日本語
重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンアルファの有用性を検討するための研究
英語
A prospective study to evaluate the usefulness of thrombomodulin-alpha in patients with severe acute pancreatitis.
日本語
重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンアルファの有用性を検討する試験
英語
Thrombomodulin alpha for severe acute pancreatitis.
日本/Japan |
日本語
重症急性膵炎
英語
Severe acute pancreatitis
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DICを合併した予後因子3点以上の重症急性膵炎患者におけるトロンボモジュリンアルファの有効性・安全性を評価すること。
英語
To assess the effectiveness and safety of thrombomodulin-alpha in patients with DIC due to severe acute pancreatitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
重症急性膵炎発症から第28病日時点での生存率
英語
Overall survival at the 28 day after onset of pancreatitis
日本語
重症急性膵炎発症から第28病日時点での予後因子スコア、局所合併症発生率、Performance status
英語
Prognostic score, occurrence of local complications, and performance status of the patients at the 28 day after onset of the pancreatitis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トロンボモジュリンアルファの投与
英語
Administration of thrombomodulin-alpha
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性膵炎診療ガイドライン2015において、重症度判定基準で示されている予後因子が3点以上の重症急性膵炎患者、かつ、急性期DICスコア、厚労省DIC診断基準、および国際血栓止血学会診断基準のいずれかでDICを合併していると診断された患者
英語
Patients with severe acute pancreatitis (prognostic factor score; 3 and more according to the JPS 2015 score) and DIC.
日本語
トロンボモジュリンアルファに過敏性のある症例
妊娠中あるいは妊娠の可能性がある症例
説明同意文書を使用した説明を行ったが同意の得られない症例
試験責任医師が被検者として不適切と判断した症例
英語
Patients with allergy for thrombomodulin alpha.
Pregnant patients or patients who were suspected pregnancy.
Patients whose informed consent could not be obtained.
In case that doctors judged inappropriate for the entry.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬淵正敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Mabuchi |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
Teikyo University Mizonokuchi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒 213-8507 神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1 Futago, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa 213-8507 JAPAN
044-844-3333
masatoshi.mabuchi@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬淵正敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Mabuchi |
日本語
帝京大学医学部付属溝口病院
英語
Teikyo University Mizonokuchi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒 213-8507 神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1 Futago, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa 213-8507 JAPAN
044-844-3333
masatoshi.mabuchi@gmail.com
日本語
その他
英語
rTM for SAP study group
日本語
rTM for SAP study group
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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帝京大学医学部附属溝口病院
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032701
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032701
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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