UMIN試験ID | UMIN000028579 |
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受付番号 | R000032708 |
科学的試験名 | 脳腫瘍摘出術におけるフロシールの有効性の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/08 |
最終更新日 | 2018/10/16 10:11:37 |
日本語
脳腫瘍摘出術におけるフロシールの有効性の解析
英語
Efficacy of FloSeal in brain tumor resection
日本語
脳腫瘍摘出術におけるフロシールの有効性の解析
英語
Efficacy of FloSeal in brain tumor resection
日本語
脳腫瘍摘出術におけるフロシールの有効性の解析
英語
Efficacy of FloSeal in brain tumor resection
日本語
脳腫瘍摘出術におけるフロシールの有効性の解析
英語
Efficacy of FloSeal in brain tumor resection
日本/Japan |
日本語
脳腫瘍
英語
Brain tumor
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳腫瘍摘出術における止血剤としてのフロシールの有効性を検証・評価する
英語
The efficacy of FloSeal in brain tumor resection will be evaluated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
出血点を確認した時点の出血の程度を4段階(1.Mild 2. Moderate 3. Sever 4. Life-threatening)で分類する
フロシールを適用し、適用後2分の時点における止血達成の有無を解析する
英語
Efficacy of FloSeal to stop bleeding
The bleeding would be classified in 4 grades. (1.Mild 2. Moderate 3. Sever 4. Life-threatening)
Succeed of hemostasis or not would be evaluated after applying FloSeal.
日本語
フロシール使用後1週間以内の入院中のすべての事象
英語
Events occurred during patients' hospitalization for the first one week after the surgery.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
腫瘍摘出術後、止血困難であった部位に対し、フロシールを適用する。
英語
After tumor removal, we would apply FloSeal at the point of bleeding which was difficult to stop with other methods.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脳腫瘍摘手術を予定され、術中にフロシールを使用される患者
英語
Patients will undergo the tumor resection surgery, who is thought to be used FloSeal.
日本語
ウシ由来成分に過敏症の既往歴のある患者
対象手術部位に感染が認められる症例
対象疾患が眼内腫瘍である患者
凝固系の異常やヘパリンを投与下にある患者
妊婦または妊娠の可能性がある患者
低フィブリノゲン血症と診断されている患者
本研究に参加することが不適当と執刀医によって判断された患者
英語
Who has allergy to bovine protein.
Who has infection at the surgical field.
The tumor is in the eye ball
Who has coagulopathy
Pregnant patient
Who is diagnosed with Hypofibrinogenaemia
Who the surgeons thought that it is not appropriate to use FloSeal.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸田正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Toda |
日本語
慶應義塾大学医学部脳
英語
Keio University School of Medicine
日本語
神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi Shinjuku-ku Tokyo
03-5363-3808
todam@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸田 正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Toda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi Shinjuku-ku Tokyo
03-5363-3808
todam@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
Department of Neurosurgery
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
脳神経外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Baxter
日本語
バクスター株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032708
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032708
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/08/14 | FLOSEAL study Protocol 1706.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |