UMIN試験ID | UMIN000028899 |
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受付番号 | R000032744 |
科学的試験名 | 就寝時AURAL SONICパネルの有無による睡眠への影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/30 |
最終更新日 | 2017/12/26 10:13:42 |
日本語
就寝時AURAL SONICパネルの有無による睡眠への影響の検証
英語
Influential inspection test to sleep when going to bed, which depends on presence of "AURAL SONIC panel"
日本語
就寝時AURAL SONICパネルの有無による睡眠への影響の検証
英語
Influential inspection test to sleep when going to bed, which depends on presence of "AURAL SONIC panel"
日本語
就寝時AURAL SONICパネルの有無による睡眠への影響の検証
英語
Influential inspection test to sleep when going to bed, which depends on presence of "AURAL SONIC panel"
日本語
就寝時AURAL SONICパネルの有無による睡眠への影響の検証
英語
Influential inspection test to sleep when going to bed, which depends on presence of "AURAL SONIC panel"
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、就寝時にAURAL SONICパネルの有無により、睡眠への影響を検証する事である。
具体的には、就寝時に音環境を調える調音材であるAURAL SONICパネルの設置有無の比較にて検証することを目的とする。
英語
When going to bed, the purpose of the final examination is to inspect influence to sleep by a presence of "AURAL SONIC panel".
When going to bed specifically, I have for my object to inspect sound environment in comparison of the installation presence of "AURAL SONIC panel" which is arranged articulation material.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
6-hydroxymelatonin sulfate; SaMT
英語
6-hydroxymelatonin sulfate; SaMT
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
AURAL SONICパネル使用(1day)
英語
Using of AURAL SONIC panel(1day)
日本語
AURAL SONICパネル使用なし(1day)
英語
AURAL SONIC panel isn't used(1day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上65歳未満の健康な男性及び女性
[2]健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者
[3]就寝(消灯)時間ならびに起床時間が規則的である者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で
自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese males and females aged 20-65 years
[2]Individuals who are healthy and are not received treatment of disease
[3]Individuals with the regular going to bed (turning off the lights) time and wake up time
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの慢性疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]睡眠時無呼吸症候群(SAS)の疑い、治療中、治療歴のある者
[3]夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱を有する者、また、その疑いのある者
[4]重篤な肝障害、腎・心疾患、肺、消化器(胃切除を含む)、臓器障害、糖尿病、甲状腺
疾患、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
[5]アトピー性皮膚炎、皮膚過敏症など皮膚疾患を有する者
[6]肝炎などの疾患の既往歴・現病歴のある者
[7]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、検査結果に影響する可能性があると考えら
れる医薬品、医薬部外品、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント類
の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[8]通常の飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[9]現在、他のヒト臨床試験に参加している者、同意取得時点で、他ヒト試験参加終了後、
3ヶ月間が経過していない者
[10]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者および妊娠を希望している者
[11]その他試験実施医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who are suspected, recived treatment of, or have a history of sleep apnea syndrome
[3]Individuals who have or are suspected with the night urination, prostatomegaly, or overactive bladder
[4]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease
[5]Individuals with skin disease, such as atopic dermatitis
[6]Individuals who have a history of hepatitis
[7]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments in the past 3 month or will ingest those foods during the test period
[8]Individuals who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60mg/day)
[9]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months
[10]Individuals who are or are posslibly, or are lactating
[11]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Fukushima |
日本語
日本文理大学
英語
Nippon Bunri Univ
日本語
工学部情報メディア学科
英語
Dep. of Media Technologies
日本語
大分県大分市一木1727
英語
1727 Ichigi, Oita city, Oita Pref., Japan
097-524-2748
fukushima@nbu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Fukushima |
日本語
日本文理大学
英語
Nippon Bunri Univ
日本語
工学部情報メディア学科
英語
Dep. of Media Technologies
日本語
大分県大分市一木1727
英語
1727 Ichigi, Oita city, Oita Pref., Japan
097-524-2748
fukushima@nbu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Bunri Univ
日本語
日本文理大学
日本語
工学部情報メディア学科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo kotetsu kogyo Co.,Ltd.
日本語
東京鋼鐵工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
同志社大学アンチエイジングリサーチセンター
英語
Anti-Aging Medical Research Center,Doshisha University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |