UMIN試験ID | UMIN000028628 |
---|---|
受付番号 | R000032762 |
科学的試験名 | 日本国内の悪性黒色腫におけるニボルマブ治療後のイピリムマブ逐次治療の臨床研究:多施設後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2020/01/15 11:37:49 |
日本語
日本国内の悪性黒色腫におけるニボルマブ治療後のイピリムマブ逐次治療の臨床研究:多施設後ろ向き観察研究
英語
A Real-World Study of Ipilimumab Treatment After Nivolumab Treatment in Melanoma in Japan
日本語
悪性黒色腫におけるニボルマブ治療後のイピリムマブ逐次治療の臨床研究
英語
A Real-World Study of Ipilimumab Treatment After Nivolumab Treatment in Melanoma
日本語
日本国内の悪性黒色腫におけるニボルマブ治療後のイピリムマブ逐次治療の臨床研究:多施設後ろ向き観察研究
英語
A Real-World Study of Ipilimumab Treatment After Nivolumab Treatment in Melanoma in Japan
日本語
悪性黒色腫におけるニボルマブ治療後のイピリムマブ逐次治療の臨床研究
英語
A Real-World Study of Ipilimumab Treatment After Nivolumab Treatment in Melanoma
日本/Japan |
日本語
悪性黒色腫
英語
Melanoma
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ニボルマブ治療後のイピリムマブ逐次治療における治療パターン(休薬期間、切替理由など)を明らかにすること。
英語
Describe treatment patterns in sequential treatment with nivolumab and ipilimumab
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ニボルマブとイピリムマブの逐次治療における治療パターン
英語
Treatment patterns in sequential treatment with nivolumab and ipilimumab
日本語
・全奏効率
・最良総合効果
・全生存期間
・無増悪生存期間
・治療関連有害事象の発現率
・治療関連有害事象の重症度
英語
-Overall response rate (ORR)
-Best overall response rate (BORR)
-Overall survival (OS)
-Progression-free survival (PFS)
-Incidence of treatment-related adverse events (AEs)
-Severity of treatment-related adverse events (AEs)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・18 歳以上の成人患者
・データ収集日の時点で生存または死亡している根治切除不能な悪性黒色腫と診断された患者
・2015 年8 月31 日から2017 年3 月31 日の間にイピリムマブが投与された患者
・ニボルマブ投与後にイピリムマブ逐次投与あるいはイピリムマブ治療後にニボルマブ逐次投与された患者
英語
-Adult patients > 18 years of age or older
-Diagnosis of advanced melanoma (unresectable/metastatic), alive or deceased as of date of data collection
-Treated with ipilimumab between 31-Aug-2015 and 31-Mar-2017 before or after nivolumab treatment
日本語
・過去に治験に参加登録されたことがある患者
・ニボルマブおよびイピリムマブの投与時期が重なっていた患者
英語
-Patients enrolled in any clinical trials at any time
-Overlapping use of nivolumab and ipilimumab
82
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板倉英潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eijun Itakura |
日本語
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
英語
Bristol-Myers Squibb
日本語
オンコロジー領域統括部 腎・メラノーマ領域メディカル
英語
Oncology Medical GU & Melanoma
日本語
東京都新宿区西新宿6丁目5-1
英語
6-5-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1327
03-6705-7583
eijun.itakura@bms.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板倉英潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eijun Itakura |
日本語
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
英語
Bristol-Myers Squibb
日本語
オンコロジー領域統括部 腎・メラノーマ領域メディカル
英語
Oncology Medical GU & Melanoma
日本語
東京都新宿区西新宿6丁目5-1
英語
6-5-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1327
03-6705-7583
eijun.itakura@bms.com
日本語
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
英語
Bristol-Myers Squibb
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Bristol-Myers Squibb
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
小野薬品工業株式会社
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小野薬品工業株式会社
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
CA209-9DA
日本語
ブリストル・マイヤーズ スクイブ
英語
Bristol-Myers Squibb
NCT03165422
日本語
ClinicalTrials.gov
英語
ClinicalTrials.gov
札幌医科大学附属病院(北海道)、国立がん研究センター中央病院(東京都)、信州大学医学部附属病院(長野県)、静岡がんセンター(静岡県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、大阪大学医学部附属病院(大阪府)、岡山大学病院(岡山県)、熊本大学医学部附属病院(熊本県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
多施設後ろ向き観察研究。本試験は医療記録をレトロスペクティブに検証する観察研究であり、日本における患者の医療記録から抽出される臨床データを用いて実施する。
英語
This is an observational, retrospective medical chart review design that will be implemented with clinical data to be abstracted from patient medical records in Japan.
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032762
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032762
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2020/01/15 | ca2099da-prot_final.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |