UMIN試験ID | UMIN000028634 |
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受付番号 | R000032772 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するトホグリフロジンとアナグリプチンの単独または併用投与による糖代謝、血小板マーカー、炎症マーカーに及ぼす影響に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2023/05/29 12:53:47 |
日本語
2型糖尿病患者に対するトホグリフロジンとアナグリプチンの単独または併用投与による糖代謝、血小板マーカー、炎症マーカーに及ぼす影響に関する多施設共同研究
英語
Multicenter trial of effects for glucometabolism, platelet activation marker and inflammatory marker by single or combinathin therapy with tofogliflozin and anagliptin in type 2 diabetic patients
日本語
K-CAM-1
英語
Kansai - Collaborative Anti-atherothrombotic Medicine study group
日本語
2型糖尿病患者に対するトホグリフロジンとアナグリプチンの単独または併用投与による糖代謝、血小板マーカー、炎症マーカーに及ぼす影響に関する多施設共同研究
英語
Multicenter trial of effects for glucometabolism, platelet activation marker and inflammatory marker by single or combinathin therapy with tofogliflozin and anagliptin in type 2 diabetic patients
日本語
K-CAM-1
英語
Kansai - Collaborative Anti-atherothrombotic Medicine study group
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬トホグリフロジンと、DPP-4阻害薬アナグリプチンの単独投与、および両者の併用投与下における糖代謝、血小板マーカー、炎症マーカー等へ及ぼす影響について検討すること
英語
pass
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ベースライン(0週)から24週までのHbA1cの群間比較
英語
Comparison of HbA1c during 24 weeks from baseline
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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トホグリフロジン
英語
tofogliflozin
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アナグリプチン
英語
anagliptin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 1日1回投与型のDPP-4阻害薬で治療中の2型糖尿病患者
*1日2回投与型、weekly型DPP-4阻害薬、ならびにDPP-4阻害薬配合剤、SGLT2阻害薬、インスリン製剤、GLP-1 RA製剤を使用中の症例は除外とする。
2. 同意取得時のHbA1cが7.5%以上9.0%未満の患者
3. 同意取得時のBMIが18.0kg/m2以上の患者
4. 同意取得時の年齢が20歳以上、95歳未満の患者
5. 文書による研究参加に対する同意が得られた患者
英語
1. under treatment by dialy DPP-4 blocker
2. 7.5% < HbA1c < 9.0%
3. BMI > 18.0 kg/m2
4. 20 years < age < 95 years
5. written informed concent
日本語
1. 1型糖尿病または二次性糖尿病の患者
2. 研究対象薬の禁忌に該当する患者
3. 研究対象薬に対する過敏症の既往を有する患者
4. 同意取得時のeGFRが30 mL/分/1.73m2未満の患者
5. 同意取得時のASTまたはALTが120 IU/L以上の患者
6. 脳卒中の既往歴のある患者
7. 妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
8. 尿路感染、性器感染のある患者
9. 悪性腫瘍のある患者、または悪性腫瘍の既往を有する患者(但し、それに対する治療を受けておらず、再発も認められない患者、研究期間中に再発しないと判断できる患者は対象として良い)
10. その他、研究責任医師、分担医師が不適切と判断した患者
英語
1. type 1 diabetes or secondary diabetes
2. contraindication for medicine
3. allergy
4. eGFR < 30mL/min/1.73m2
5. AST or ALT > 120IU/L
6. history of appoplexy
7. pregnancy or lactationperiod
8. urinary infection, social disease
9. malignancy
10. inappropriate patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 昌作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosaku Nomura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2丁目5番20号
英語
2-5-1, Shin-machi, Hirakata, Osaka 573-1010 Japan
0728042754
nomurash@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 昌作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosaku Nomura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2丁目5番20号
英語
2-5-1, Shin-machi, Hirakata, Osaka 573-1010 Japan
0728042754
nomurash@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
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英語
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その他
英語
pass
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興和株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032772
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032772
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |