UMIN試験ID | UMIN000028640 |
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受付番号 | R000032779 |
科学的試験名 | 膀胱癌に対するロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術および尿路変更術の有用性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/02 |
最終更新日 | 2020/08/13 09:15:55 |
日本語
膀胱癌に対するロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術および尿路変更術の有用性と安全性に関する研究
英語
Research of robot assisted laparoscopic radical cystectomy and urinary diversion for bladder cancer
日本語
ロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術
英語
Robot assisted laparoscopic radical cystectomy
日本語
膀胱癌に対するロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術および尿路変更術の有用性と安全性に関する研究
英語
Research of robot assisted laparoscopic radical cystectomy and urinary diversion for bladder cancer
日本語
ロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術
英語
Robot assisted laparoscopic radical cystectomy
日本/Japan |
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膀胱癌
英語
Bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術の有用性と安全性を確認する
英語
To confirm safty and efficacy of robot assisted laparoscopic radical cystectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
30日以内の有害事象発生率
英語
Rate of adverse event within 30 post-operative day
日本語
ロボット支援型手術完遂率、開腹手術移行率、手術時間、出血量、郭清リンパ節個数、切除断端陰性率、術後飲水開始日、術後食事開始日
英語
Rate of outworking with robot, Rate of open conversion, Operative time, Blood loss, Number of lymphnode yield, Post-operative day of start drinking, Post-operative day of start dieting
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援型腹腔鏡下膀胱全摘除術
英語
Robot assisted laparoscopic radical cystectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 膀胱癌であることが組織学的に証明されている患者
2. 術前各種画像診断にてcT1-4N0-2M0と診断され膀胱全摘手術の適応となる患者
3. 一般状態Performance Status(ECOG)が0~1の患者
4. 同意取得時の年齢が20歳以上85歳以下の患者
5. 本試験への参加について本人による署名・日付が記載された文書による同意が得られている患者
英語
1. Pathological provn bladder cancer
2. Clinical stage T1-4N0-2M0 and candidate for radical cystectomy
3. ECOG performance status 0-1
4. 20-85 years-old
5. Document consent with signature and date by the principal
日本語
1. 活動性の重複癌を有する患者(腎盂尿管癌、前立腺癌の症例は登録可能とする)
2. 麻酔・手術療法が困難である患者
3. 登録前28日以内のGOTまたはGPTが基準値上限の5倍以上
4. 登録前28日以内のWBCまたはRBCまたはPltが基準値下限の30%以下
5. 登録前28日以内のPTまたはAPTTが基準値の2倍以上
6. その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1. Active double cancer (excluding urotherial and prostate cancer)
2. Patients who are difficult to undergo surgery or anesthesia
3. GOT or GPT: More than 5 times the reference value upper limit GOT or GPT
4. WBC or RBC or Plt: 30% or less of the reference value lower limit
5. PT or APTT: More than twice the reference value
6. Patient deemed inappropriate by doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 槙山 和秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhide Makiyama |
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横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama city
045-787-2800
makiya@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 槙山 和秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhide Makiyama |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama city
045-787-2800
makiya@yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Department of Urology, Yokohama City University
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横浜市立大学
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泌尿器科
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英語
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自己調達
英語
Yokohama City University
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横浜市立大学
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032779
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032779
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |