UMIN試験ID | UMIN000028730 |
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受付番号 | R000032799 |
科学的試験名 | 急性心筋梗塞患者における急性期PCSK9(プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)阻害薬による二次予防効果の検討:多施設共同前向きランダマイズ試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/04 |
最終更新日 | 2023/08/14 12:24:50 |
日本語
急性心筋梗塞患者における急性期PCSK9(プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)阻害薬による二次予防効果の検討:多施設共同前向きランダマイズ試験
英語
Effect of PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) inhibitor on long term outcomes in patients with acute myocardial infarction: multicenter randomized controlled trial
日本語
急性心筋梗塞患者における急性期PCSK9(プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)阻害薬による二次予防効果の検討:多施設共同前向きランダマイズ試験
英語
Effect of PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) inhibitor on long term outcomes in patients with acute myocardial infarction: multicenter randomized controlled trial
日本語
急性心筋梗塞患者における急性期PCSK9(プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)阻害薬による二次予防効果の検討:多施設共同前向きランダマイズ試験
英語
Effect of PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) inhibitor on long term outcomes in patients with acute myocardial infarction: multicenter randomized controlled trial
日本語
急性心筋梗塞患者における急性期PCSK9(プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)阻害薬による二次予防効果の検討:多施設共同前向きランダマイズ試験
英語
Effect of PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) inhibitor on long term outcomes in patients with acute myocardial infarction: multicenter randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心筋梗塞患者に冠動脈インターベンション後、急性期PCSK9阻害薬の使用が二次予防効果を検討することである。
英語
We examine the secondary preventive effect of acute phase use of PCSK9 inhibitors after coronary intervention in patients with acute myocardial infarction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
8か月後の冠動脈病変の進展度(QCA,rapid progressionの有無)
英語
Progression of coronary lesion after 8 months (QCA, with or without rapid progression)
日本語
心血管死、非致死性心筋梗塞、脳卒中、および新規病変に対する血行再建
英語
Cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and intervention for de novo coronary lesions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群として、ピタバスタチン2㎎を含む、標準的治療を受ける。
英語
As a control group, receive standard treatment, including 2 mg of pitavastatin.
日本語
PCSK9阻害薬群として、ピタバスタチン2㎎を含む、標準治療に加えて、PCSK9阻害薬(エボロクマブ140㎎)を入院直後と退院前の2回投与を行う。
英語
As a PCSK 9 inhibitor group, in addition to standard treatment, including 2 mg of pitavastatin, a PCSK9 inhibitor (Ebolocumab 140 mg) is administered immediately after admission and before discharge.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
症状発現後24時間以内に冠動脈インターベンション治療に成功した急性心筋梗塞患者
英語
Acute myocardial infarction patients who succeeded in coronary intervention treatment within 24 hours after onset of symptoms
日本語
心原性ショック、透析症例、心肺停止、重篤な肝疾患患者、活動性の悪性腫瘍患者、スタチンの内服が不可能、PCSK9阻害薬使用中の患者、過去にPCSK9阻害薬に副作用のある患者、他の治験に参加中、妊娠中または妊娠の可能性のある患者、その他医師が不適当と判断した患者
英語
cardiogenic shock, dialysis cases, cardiopulmonary arrest, severe liver disease, active malignancy, Unable to ingest statins, patients using PCSK9 inhibitors, patients with side effects on PCSK9 inhibitors in the past , Participating in another trial, a patient who is pregnant or has a possibility of pregnancy, a patient judged inappropriate by another doctor
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土井 正行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Doi |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
香川県高松市朝日町1-2-1
英語
1-2-1 Asahi-machi, Takamatsu, Kagawa, Japan
087-811-3333
mdoimd@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土井 正行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Doi |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
香川県高松市朝日町1-2-1
英語
1-2-1 Asahi-machi, Takamatsu, Kagawa, Japan
087-811-3333
mdoimd@gmail.com
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その他
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
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香川県立中央病院
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自己調達
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032799
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032799
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |