UMIN試験ID | UMIN000028659 |
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受付番号 | R000032805 |
科学的試験名 | 化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する 成分栄養剤による栄養介入の有用性検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/15 |
最終更新日 | 2024/02/02 16:38:33 |
日本語
化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する
成分栄養剤による栄養介入の有用性検討試験
英語
Comparison study of the effectiveness of elemental diet during chemotherapy in patients with advanced pancreatic cancer
日本語
化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する
成分栄養剤による栄養介入の有用性検討試験
英語
Comparison study of the effectiveness of elemental diet during chemotherapy in patients with advanced pancreatic cancer
日本語
化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する
成分栄養剤による栄養介入の有用性検討試験
英語
Comparison study of the effectiveness of elemental diet during chemotherapy in patients with advanced pancreatic cancer
日本語
化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する
成分栄養剤による栄養介入の有用性検討試験
英語
Comparison study of the effectiveness of elemental diet during chemotherapy in patients with advanced pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法を実施する切除不能進行膵癌患者を対象として成分栄養剤エレンタールによる栄養介入の有用性を検討する。
英語
To evaluate the effectiveness of elemental diet during chemotherapy in patients with unresectable advanced pancreatic cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全生存期間
英語
overall survival
日本語
体重、体組成
血漿蛋白
CA19-9
ECOG PS
QOL
化学療法の有害事象・忍容性
無増悪生存期間
食事摂取量
英語
Body weight, body composition, Plasma protein, CA 19-9, ECOG PS, QOL, Adverse events and tolerability of chemotherapy, Progression-free survival (PFS), Dietary Intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法中、3ヶ月間エレンタールを1日1から2パック投与
英語
Patients administered elemental diet (1-2 packs per a day) for 3 month during chemotherapy
日本語
栄養療法を行わず、通常化学療法を施行
英語
Patients administer chemotherapy without nutritional therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
化学療法を受ける予定の切除不能進行膵癌患者
本研究に同意した患者
英語
Patients receiving chemotherapy for unresectable advance pancreatic cancer.
Patients gave a consent to participate in the study.
日本語
下記条件に該当する患者は,対象から除外する.
未成年(20歳未満)
エレンタールの成分に対して過敏症の既往のある患者
重症糖尿病の患者
妊娠中・授乳中の患者
アミノ酸代謝異常のある患者
その他,担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1. Age under 20 years
2. Allergy to Elental
3. Sever diabetes
4. Pregnant or breastfeeding women
5. Patients with amino acid disorder
6. Patients whom physician considered unqualifiable
60
日本語
名 | 拓司 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Iwashita |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
501-1194
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu 501-1194
058-230-6308
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
名 | 真也 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Shinya |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
501-1194
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu 501-1194
058-230-6308
ueshin550621@gmail.com
日本語
その他
英語
First Dept. of Internal Medicine, Gifu University Hospital
日本語
岐阜大学医学部附属病院
日本語
第一内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
First Dept. of Internal Medicine, Gifu University Hospital
日本語
岐阜大学医学部附属病院
日本語
第一内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会
英語
Gifu University Hospital Independent Ethics Committee
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
058-230-6059
gjme00004@jim.gifu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032805
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032805
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |