UMIN試験ID | UMIN000029066 |
---|---|
受付番号 | R000032850 |
科学的試験名 | 切除可能食道癌に対するda Vinci Surgical System (DVSS)によるロボット支援食道切除術の安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/03/13 15:51:56 |
日本語
切除可能食道癌に対するda Vinci Surgical System (DVSS)によるロボット支援食道切除術の安全性に関する臨床試験
英語
Clinical evaluation of the safety of robotic esophagectomy using da Vinci surgical system (DVSS) for resectable esophageal cancer
日本語
食道癌に対するロボット支援食道切除術
英語
Robotic esophagectomy for esophageal cancer
日本語
切除可能食道癌に対するda Vinci Surgical System (DVSS)によるロボット支援食道切除術の安全性に関する臨床試験
英語
Clinical evaluation of the safety of robotic esophagectomy using da Vinci surgical system (DVSS) for resectable esophageal cancer
日本語
食道癌に対するロボット支援食道切除術
英語
Robotic esophagectomy for esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸部食道癌患者を対象に、DVSSを用いたロボット支援下食道切除術の安全性を評価する.
英語
To clarify safety of robotic esophagectomy using DVSS for esophageal cancer
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
術後30日以内のClavien-Dindo (CD) 分類Grade IIIa以上の全合併症発生率
英語
Postoperative complications greater than Grade III according to Clavien-Dindo classification during 30 days after surgery
日本語
術後30日以内のClavien-Dindo分類のGrade2以上の全合併症発生率
ロボット支援手術完遂率
術中有害事象発生率
術後関連死亡率
英語
Postoperative complications greater than Grade II according to Clavien-Dindo classification during 30 days after surgery
Completion rate of robot assised surgery
The incidence of Intraoperative adverse effects
Surgery-related mortality
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボット支援手術
英語
Robotic surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道原発巣からの内視鏡生検にて,組織学的に原発性食道癌(扁平上皮癌または腺癌)と診断されている.多発の有無は問わない.
2) 術前検査,内視鏡検査および頸胸腹部CT検査による画像診断にて,全身麻酔による根治切除が可能なStageI/II/IIIの食道癌と診断されている.
3) 内視鏡治療(ESD)の適応外であると診断されている.
4) 試験参加について,患者本人から文書で同意が得られている.
英語
1) Histologically diagnosed primary esophageal squamous cell carcinoma or adenocarcinoma
2) cStage I, II or III disease curably treated with radical esophagectomy
3) Not indicated for endoscopic resection
4) Informed consent is obtained
日本語
1) 精神病または精神症状を合併しており,試験への参加が困難と判断される.
2) 食道癌に対してESDまたは標準治療としての術前化学療法以外の前治療が行われている.
3) 妊娠の可能性がある,または授乳中の女性.
4) 6 か月以内の心筋梗塞の既往もしくは不安定狭心症を有している.
英語
1) Patients with psychiatric or mental disorders
2) Preoperative therapy excluding non-curative endoscopic resection and standarad neoadjuvant chemotherapy for cStageII/III disease
3) Possibly pregnant, or breast feeding woman
4) Paticents with acute myocardial infaction in 6 months or with unstable ungina
20
日本語
名 | 裕也 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Hiroya |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
外科学第二講座
英語
Department of Surgery
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2279
takeuchi@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 良浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hiramatsu |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
外科学第二講座
英語
Department of Surgery
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2279
hiramatu@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine (EC HUSM)
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032850
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |