UMIN試験ID | UMIN000028706 |
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受付番号 | R000032862 |
科学的試験名 | BARLEYmax摂取による体脂肪低減作用食品の有効性確認試験 -プラセボ対象ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/17 |
最終更新日 | 2018/08/24 18:27:41 |
日本語
BARLEYmax摂取による体脂肪低減作用食品の有効性確認試験 -プラセボ対象ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Validation study of food containing BARLEYmax on reducing body fat: Randomized double blind placebo control studies
日本語
BARLEYmax摂取による体脂肪低減効果確認試験
英語
Validation study for reducing body fat by BARLEYmax
日本語
BARLEYmax摂取による体脂肪低減作用食品の有効性確認試験 -プラセボ対象ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Validation study of food containing BARLEYmax on reducing body fat: Randomized double blind placebo control studies
日本語
BARLEYmax摂取による体脂肪低減効果確認試験
英語
Validation study for reducing body fat by BARLEYmax
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BARLEYmax摂取による体脂肪低減効果を検討する。
英語
To examine effects of BARLEYmax on reducing body fat
有効性/Efficacy
日本語
英語
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腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積(摂取12週目)
英語
Abdominal visceral fat area, abdominal subcutaneous fat area, and abdominal total fat area, at 12weeks after intake
日本語
体重(BMI)、腹囲、空腹時血糖、血清脂質(総コレステロール、LDL-コレステロール、中性脂肪)(摂取6週目、12週目)
糞便中腸内フローラ、多量体アディポネクチン(摂取12週目)
排便回数、排便量
英語
Body weight(BMI), abdominal circumherence, fasting blood sugar level and serum lipids(total cholesterol, LDL-cholesterol, Triglycerides), at 6 and 12weeks after intake
Measurement of intestinal flora and adiponectin(polymer), at 12weeks
Defecation frequency and stool output
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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BARLEYmaxを含むグラノーラ、1日1食、12週間摂取
英語
Granola containing BARLEYmax, 1 food per day for 12 weeks
日本語
BARLEYmaxを含まないグラノーラ、1日1食、12週間摂取
英語
Granola not containing BARLEYmax, 1 food per day for 12 weeks
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.スクリーニング検査時の年齢が30歳以上60歳未満の男女
2.食事を通常1日3食摂取している者、食生活に著しく偏りのない者(毎日納豆やグラノーラを摂取している者は除外)
3.スクリーニング検査時のBMIが23以上25未満(正常高値)、25以上30未満(肥満1度)に該当する者
なお、肥満症(内臓脂肪100㎝2以上、臨床症状あり)で加療中の者は除くが、加療していない者は可とする。
4.アルコール摂取が週1~2回程度の者
5.試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
英語
1.Males and females aged greater than 30 and less than 60 years old
2.Subjects who usually have 3 balanced meals a day except persons who eat fermented soybeans or granola everyday
3.Subjects with BMI greater than 23 and less than 30 kg/m^2 except persons under treatment of obesity
4.Subjects who usually drink alcohol once or twice a week at most
5.Subjets giving written informed consent
日本語
1.肥満、高脂血症、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある薬剤を使用している者
2.重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、食物アレルギー疾患に罹患している者
3.肥満、高脂血症、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある健康食品やサプリメントの摂取を止めることができない者
4.薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
5.手術等によりCTスキャン測定部位に金属が入っている者
6.心臓ペースメーカー、植え込み型除細動機が入っている者
7.食物アレルギーを有する者
8.家族性高脂血症と診断されたことがある者
9.妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
10.他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、同意取得1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、参加の意志がある者
11.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects who takes oral medication affecting obesity, hyperlipidemia and lipid metabolism
2.Subjects who suffer a severe illness in liver, cardiovascular, respiratory, endocrine, metabolism and allergy
3.Subjects who are not able to stop to take in food or supplement affecting obesity, hyperlipidemia and lipid metabolism
4.Subjects who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism
5.Subjects who have a metal component in the abdomen
6.Subjects who have a cardiac pacemaker
7.Subjects who have food allergy
8.Subjects who were diagnosed as familial hyperlipidemia
9.Pregnant and lactating female, or who wish to get pregnant during the study period
10. Subjects who is already participating or participated within 1 month in other clinical trials, subjects planning to participate during this examination period
11.Subjects who are ineligible due to physician's judgment
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 世古 義規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Seko |
日本語
本八幡セントラル内科クリニック
英語
Motoyawata Central Internal medicine Clinic
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院長
英語
Director
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千葉県市川市八幡3丁目3番3号 ターミナルシティ本八幡 アイビス地下1階
英語
3-3-3 Yawata, Ichikawa, Chiba, Japan
047-704-9922
motoyawata-cmc@wd6.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
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東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7, Shibaura, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
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その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
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日本語
英語
日本語
その他
英語
TEIJIN LIMITED
日本語
帝人株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032862
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032862
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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