UMIN試験ID | UMIN000028742 |
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受付番号 | R000032892 |
科学的試験名 | ロタウイルスワクチンに対する宿主免疫応答と腸内フローラとの関連性解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/21 |
最終更新日 | 2019/03/07 13:10:00 |
日本語
ロタウイルスワクチンに対する宿主免疫応答と腸内フローラとの関連性解析
英語
Analysis an association between host immune response to rotavirus vaccine and intestinal flora
日本語
ロタウイルスワクチンに対する宿主免疫応答と腸内フローラとの関連性解析
英語
Analysis an association between host immune response to rotavirus vaccine and intestinal flora
日本語
ロタウイルスワクチンに対する宿主免疫応答と腸内フローラとの関連性解析
英語
Analysis an association between host immune response to rotavirus vaccine and intestinal flora
日本語
ロタウイルスワクチンに対する宿主免疫応答と腸内フローラとの関連性解析
英語
Analysis an association between host immune response to rotavirus vaccine and intestinal flora
日本/Japan |
日本語
NICU・GCU入院中で、市販のロタウイルスワクチン接種基準を満たすもの
英語
Infants in NICU/GCU that meet to the requirements for rotavirus vaccine.
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ロタウイルスワクチン接種による宿主免疫応答に腸内フローラがどのように関連しているか明らかにする
英語
To elucidate an association between host immune response to rotavirus vaccine and intestinal flora in preterm infants.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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ワクチン投与前後における細菌叢の変化とロタウイルスに対する抗体反応、便中排泄との関連性
英語
Correlation between intestinal flora and fecal shedding of rotavirus and host immune response after vaccination.
日本語
母乳・血液中のサイトカインや免疫因子、代謝物の変化
英語
A level of various cytokines/ chemokines, immunity factors contained in breast milk and blood.
観察/Observational
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英語
6 | 週/weeks-old | 以上/<= |
14 | 週/weeks-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. ロタウイルスワクチン接種基準を満たす乳児に相当するNICU/GCU入院患児
2. 本試験の参加について親権者の文書同意がえられたもの
英語
1. Infants in NICU/GCU that meet to the requirements for rotavirus vaccine.
2. Parental written informed consent to participate in the study is required.
日本語
1.添付文書上での接種除外に該当する者
2. 腹部の手術既往、消化管奇形のある者
3. その他、試験責任医師が不適格と判断した者
英語
1. Subjects with contraindications or adverse effects.
2. Subjects who have a serious gastrointestinal surgical history or congenital gastrointestinal malformation.
3. Any other medical reasons judged by the principal investigator.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsushi Yoshikawa |
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藤田保健衛生大学 医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Dept. of Pediatrics
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi.Japan
+81-562-93-9251
tetsushi@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsushi Yoshikawa |
日本語
藤田保健衛生大学 医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Dept. of Pediatrics
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi.Japan
+81-562-93-9251
tetsushi@fujita-hu.ac.jp
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
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英語
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文部科学省
英語
MEXT
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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医薬基盤・健康・栄養研究所
英語
The National Institute of Biomedical Innovation, Health and Nutrition (NIBIOHN)
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ワクチン接種前後の母乳児の糞便、血清を採取する
英語
Collection of breast milk, stool and blood samples before and after vaccination.
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |