UMIN試験ID | UMIN000028746 |
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受付番号 | R000032896 |
科学的試験名 | 横行結腸,下行結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術の第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/19 |
最終更新日 | 2017/08/19 19:12:38 |
日本語
横行結腸,下行結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術の第II相臨床試験
英語
Phase II study of lAParoscopic colectomy for TRansverse and descending colon cancer
日本語
ACC-TRAP
英語
ACC-TRAP
日本語
横行結腸,下行結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術の第II相臨床試験
英語
Phase II study of lAParoscopic colectomy for TRansverse and descending colon cancer
日本語
ACC-TRAP
英語
ACC-TRAP
日本/Japan |
日本語
結腸癌
英語
colon cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
遠隔転移がなく治癒切除可能なT3,N1までの横行結腸,下行結腸癌患者を対象として,腹腔鏡下手術の安全性と有効性を評価する.
英語
To verify the safety and efficacy of laparoscopic colectomy for resectable transverse and descending colon cancer earlier than T3 and N1 without distant metastasis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後合併症率
英語
postoperative complication rate
日本語
手術時間,出血量,術中合併症率,開腹移行率,術後在院日数,剥離層の評価,無再発生存期間,全生存期間
英語
operation time, blood loss, intraoperative complication, conversion rate to open surgery, hospital stay after operation, resection plane, disease free survival, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
鏡視下手術
英語
laparoscopic surgery
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に大腸癌と診断されている.
2) 主占拠部位が横行結腸(T),下行結腸(D)のいずれかである.
3) 術前画像診断でT1-3,N0,1,M0(TMN分類)のすべてを満たす.
4) 多発病変を認めない.
5) 術前に化学療法,放射線照射など原癌に対する治療の既往がない.
6) 大腸切除を伴う手術の既往がない.
7) 主要臓器機能が保たれている.
8) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている.
英語
1) pathologically diagnosed as colon cancer
2) located at transverse or descending colon
3) disease with T1-3, N0, M0 (TMN classification) by preoperative radiological diagnosis
4) without multiple colon cancer
5) without preoperative treatment for any cancer including chemotherapy and radiotherapy
6) without history of preceding colectomy
7) good general condition
8) obtained signature for participating this study
日本語
なし
英語
nothing
41
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水泰博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Shimizu |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器外科部
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
Kanokoden 1-1 Chikusa-ku Nagoya 464-8681, Japan
052-762-6111
shouge@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ouchi |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器外科部
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
Kanokoden 1-1 Chikusa-ku Nagoya 464-8681, Japan
052-762-6111
shouge@aichi-cc.jp
日本語
愛知県がんセンター(研究所)
英語
Aichi Cancer Center
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英語
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愛知県がんセンター(研究所)
英語
Aichi Cancer Center
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地方自治体/Local Government
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032896
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032896
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |