UMIN試験ID | UMIN000029155 |
---|---|
受付番号 | R000032898 |
科学的試験名 | 血液透析患者においてエテルカルセチドとシナカルセトの骨・ミネラル代謝異常に対する介入比較臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/08 |
最終更新日 | 2017/11/21 21:52:26 |
日本語
血液透析患者においてエテルカルセチドとシナカルセトの骨・ミネラル代謝異常に対する介入比較臨床研究
英語
Intervention study to evaluate the efficacy of etelcalcetide and cinacalcet on bone and mineral disorders in hemodialysis patient.
日本語
骨・ミネラル代謝異常にたいするエテルカルセチドとシナカルセトの比較研究
英語
Study to evaluate the efficacy of eterlcalcetide and cinacalcet on bone and mineral disorders in hemodialysis patients.
日本語
血液透析患者においてエテルカルセチドとシナカルセトの骨・ミネラル代謝異常に対する介入比較臨床研究
英語
Intervention study to evaluate the efficacy of etelcalcetide and cinacalcet on bone and mineral disorders in hemodialysis patient.
日本語
骨・ミネラル代謝異常にたいするエテルカルセチドとシナカルセトの比較研究
英語
Study to evaluate the efficacy of eterlcalcetide and cinacalcet on bone and mineral disorders in hemodialysis patients.
日本/Japan |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症に対してシナカルセトで治療中の血液透析患者
英語
Hemodialysis patients treated with cinacalcet for secondary hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者で2次性副甲状腺機能亢進症に対してエテルカルセチドとシナカルセトとの臨床効果を比較する。
英語
The aim of this study is to compare the effectiveness of etelcalcetide and cinacalcet in
the management of secondary hyperparathyroidism in haemodialysis patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①開始時と4週間後のiPTH変化率
②12週後におけるレグパラ25㎎と50㎎に相当するシナカルセト投与量
英語
The rate of change of the parathyroid hormone in after fore weeks.
Dosage of etelcalcetide.
日本語
①シナカルセト内服継続群とエテルカルセチド変更群におけるリンとカルシウムのコントロール率
②シナカルセト内服継続群とエテルカルセチド変更群における炭酸カルシウムへの影響
③シナカルセトとエテルカルセチド投与におけるリン吸着薬への影響
④シナカルセトとエテルカルセチド投与における活性型ビタミンD製剤への影響
⑤シナカルセトとエテルカルセチド投与におけるFGF23への影響
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エテルカルセチドの投与(1.25-15mg/透析毎)
12週間
英語
etelcalcetide dosge(1.25-15mg/ever hemodialysis session)
12 weeks
日本語
シナカルセトの投与(12.5-100㎎/日)
12週間
英語
cinacalcet dosage (12.5-100mg/day)
12weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
シナカルセト25㎎または50㎎内服してる、補正Ca9以上、P7以下、PTH60-240を満たす患者
英語
The patient who taken cinacalcet(25mg or 50mg) with serum adjusted calcium more than 9mg/dl, serum phosphate less than 7mg/dl and intact parathyroid hormone levels more than 60pg/ml and less than 240pg/ml
日本語
内服アドヒアランスが不良と判断された方、その他研究責任者が不適切と判断した患者
英語
The patient judged low adherence was and additionally.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡口誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toguchi Makoto |
日本語
川島病院
英語
Kawashima hospital
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
徳島県徳島市北佐古一番町1-39
英語
1-39, Kitasakoichiban-chou, Tokushima-city, Tokushima
088-631-0110
toguchimakoto@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡口誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Toguchi |
日本語
川島病院
英語
Kawashima hospital
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
徳島県徳島市北佐古一番町1-39
英語
1-39, Kitasakoichiban-chou, Tokushima-city, Tokushima
088-631-0110
toguchimakoto@gmail.com
日本語
その他
英語
Kawashima hospital
日本語
川島病院
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
kawashima hospital
日本語
川島病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032898
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |