UMIN試験ID | UMIN000028835 |
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受付番号 | R000032906 |
科学的試験名 | 精神疾患患者におけるフレイルに対するヨガ・ピラテイス・生活指導による即時効果:オープンラベル比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/25 |
最終更新日 | 2021/02/26 09:48:53 |
日本語
精神疾患患者におけるフレイルに対するヨガ・ピラテイス・生活指導による即時効果:オープンラベル比較試験
英語
The instant effects of yoga therapy, pilates, and life guidance on frail in patients with psychiatric disorders: An open label comparison trial.
日本語
フレイルとヨガ
英語
Frail and Yoga therapy
日本語
精神疾患患者におけるフレイルに対するヨガ・ピラテイス・生活指導による即時効果:オープンラベル比較試験
英語
The instant effects of yoga therapy, pilates, and life guidance on frail in patients with psychiatric disorders: An open label comparison trial.
日本語
フレイルとヨガ
英語
Frail and Yoga therapy
日本/Japan |
日本語
精神疾患
英語
Psychiatric disorders
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
精神疾患の患者において、ヨガ療法、ピラティス、生活指導の即時効果について検証する。
英語
The present study aims to investigate the instant effects of yoga therapy, pilates, life guidance on frail in patients with psychiatric disorders.
その他/Others
日本語
フレイルのリスクがある患者における、ヨガ療法、ピラティス、生活指導の安全性、有効性についても検証する。
英語
The present study aims to evaluate the efficacy and safety of yoga therapy, pilates, life guidance inpatient with risks of frail.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
介入前後、介入後1週間後に評価
重心動揺: Clinical Stabilometric Platform (CSP)
長座前屈位: Anteflexion measurement device
筋力: 上肢筋力(握力)
英語
Participants will be assessed these outcomes before and after the intervention, and 1 week later of the intervention.
Postural sway: Clinical Stabilometric Platform (CSP).
Flexibility: Anteflexion measurement device.
Muscle strength: Hand grip.
日本語
オキシトシン: 唾液中オキシトシン (Salivary EIA Kit)
ストレスマーカー: 唾液中アミラーゼ
幸福感: 日本語版幸福感尺度Subjective Happiness Scale
自律神経機能評価: 自律神経&血管健康度測定
疲労感: Visual Analogue Scale
精神症状: 統合失調症:Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
気分障害:Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS)
認知機能 認知症:Mini Mental State Examination (MMSE),全疾患:Frontal Assessment Battery (FAB)
錐体外路: Drug Induced Extrapyramidal Symptoms Scale (DIEPSS)
社会機能: Global Assessment of Functioning (GAF)
英語
Salivary Oxytocin: Salivary Oxytocin EIA Kit
Stress marker: Salivary Amylase
Happiness: Subjective Happiness Scale
Autoimmune system: Max & Pulse
Fatigue: Visual Analogue Scale
Psycho-pathology: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for schizophrenia spectrum disorders
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) and Young Mania Rating Scale (YMRS) for mood disorders
Cognitive function: Mini Mental State Examination (MMSE) for dementia, Frontal Assessment Battery (FAB)
EPS: Drug Induced Extrapyramidal Symptoms Scale (DIEPSS)
Social functioning: Global Assessment of Functioning (GAF)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ヨガ療法(1回20-30分:完全呼吸法、ハタヨガを基本とした立位と座位のヨガポーズ、瞑想)
英語
Yoga therapy : 20-30 minutes/day, Each session consisted of yoga stretches and simple movements in coordination with breathing (gentle movements of major muscle groups), and asana.
日本語
ピラティス(1回20-30分:主にピラティス器具をサポートとして用いた、ヨガマットの上での座位と臥床での数種類のピラティスポジション)
英語
Pilates : 20-30 minutes/day, Each session consisted of simple pilates movements in coordination with breathing.
日本語
生活指導(1回20-30分:運動習慣、食生活、転倒予防のポイントなどの教育的生活指導)
英語
Life guidance : 20-30 minutes/day, educational sessions about exercise habits, eating habits, and prevention of falls.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①ICD-10にて精神疾患と診断された40歳以上の男女
②南飯能病院に外来通院及び入院加療中
③文書での同意を得られたもの
④登録前8週間において内服変更のないもの
なお可能な限り、より高齢の患者を組み入れるよう努力する。
英語
1 Diagnosed with psychiatric disorder (International Classification of Disease, 10th edition)
2 Inpatients or outpatients treated at the Minami Hanno Hospital
3 Capable of informed consent
4 Stable regime for 8 weeks
日本語
運動を行うことができないと判断されたもの
英語
Incapable of exercise
30
日本語
名 | 紗恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 猪飼 |
英語
名 | Saeko |
ミドルネーム | |
姓 | Ikai |
日本語
南飯能病院
英語
Minami-hanno Hospital
日本語
医局
英語
Medical office
1510051
日本語
埼玉県飯能市矢颪415番地
英語
415, yaoroshi, hannno-shi, Saitama, Japan
81-42-972-7111
sako0609@gmail.com
日本語
名 | 紗恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 猪飼 |
英語
名 | Saeko |
ミドルネーム | |
姓 | Ikai |
日本語
南飯能病院
英語
Minami-hanno Hospital
日本語
医局
英語
Medical office
3570042
日本語
埼玉県飯能市矢颪415番地
英語
415, yaoroshi, hannno-shi, Saitama, Japan
81-42-972-7111
sako0609@gmail.com
日本語
その他
英語
Minami-hanno Hospital
日本語
南飯能病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Minami-hanno Hospital
日本語
南飯能病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
南飯能病院
英語
Minami-hanno Hospital
日本語
埼玉県飯能市矢颪415番地
英語
415, yaoroshi, hannno-shi, Saitama, Japan
81-42-972-7111
sako0609@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33316106/
未公表/Unpublished
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33316106/
31
日本語
結果:31名の対象患者(男性19名; 平均年齢, 52.6±9.5歳; 統合失調症, 80.7%; 平均罹病期間, 14.7±10.8 年)が本研究に参加した。ヨガ療法介入群(11名)及びピラティス介入群(10名)の参加者は、集団療法介入群(10名)と比較して、重心動揺(総軌跡面積)の有意な改善を認めた(P<0.001)。また、ピラティス介入群と比較して、ヨガ療法介入群は、唾液中アミラーゼ活性が有意に低下した(P=0.046)。しかし、重心動揺と唾液中アミラーゼ活性の急性改善は、介入1週間後評価まで持続しなかった。
英語
31 patients participated in this study. Participants in the yoga group (n=11) and the Pilates group (n=10) demonstrated a significantly greater improvement in the range of trunk motion than those assigned to the group therapy (P<0.001). In addition to this, the yoga group showed a decreased level of SAA activity in comparison to the Pilates group (P=0.046). However, these improvements were not sustained at the follow-up.
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
本研究は、オープンレーベル無作為化比較試験であり、南飯能病院に入院治療及び外来診療を受けている精神疾患患者を対象とし、2017年8月から2018年6月に行った。
英語
Design and participants: An open-label randomized controlled trial in which in/outpatients diagnosed with any psychiatric disorder according to the International Classification of Diseases, the 10th edition were randomly assigned to yoga, Pilates, or group therapy between August 2017 and June 2018.
Setting: Minami-Hanno Hospital, Saitama, Japan.
日本語
本研究の対象者は、30分間のヨガ療法、ピラティス、または生活習慣や転倒予防に関する教育的集団療法のいずれかに無作為に割り付けられ、各単一介入は、実施中の薬物療法への補助的治療として実施した。
英語
Interventions: Participants in each group received a 30-minute session of Hatha yoga, floor-based Pilates, or group therapy focusing on healthy lifestyle with tips on fall prevention (1:1:1) in addition to their ongoing psychopharmacological treatments.
日本語
なし
英語
None
日本語
主項目として、重心動揺計による重心動揺(総軌跡面積)及び唾液中アミラーゼ活性を、単一介入前後及び介入終了1週間後に測定し、共分散分析及び繰り返しの分散分析を用いて解析を行った。
英語
Outcome measures: We measured postural stability using the clinical stabilometric platform and salivary alpha-amylase (SAA) activity before and after each session and at the one-week follow-up.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032906
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032906
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |