UMIN試験ID | UMIN000028775 |
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受付番号 | R000032927 |
科学的試験名 | アスタキサンチン含有食品の経口摂取による認知及び運動機能への影響 プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/22 |
最終更新日 | 2018/07/13 16:20:49 |
日本語
アスタキサンチン含有食品の経口摂取による認知及び運動機能への影響
プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
The effect of astaxanthin on cognitive and physical function
A randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
アスタキサンチン含有食品の経口摂取による認知及び運動機能への影響
英語
The effect of astaxanthin on cognitive and physical function
日本語
アスタキサンチン含有食品の経口摂取による認知及び運動機能への影響
プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
The effect of astaxanthin on cognitive and physical function
A randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
アスタキサンチン含有食品の経口摂取による認知及び運動機能への影響
英語
The effect of astaxanthin on cognitive and physical function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アスタキサンチン含有カプセルの連続摂取による認知力及び運動機能への影響を検証する。
英語
To evaluate the influence on cognitive ability and physical function by continuous ingestion of astaxanthin-containing capsules.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能テスト、運動機能テスト
英語
Cognitive function test, Physical function test
日本語
体感アンケート
英語
Feeling questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品 12週間
英語
Study food 12weeks
日本語
プラセボ 12週間
英語
Placebo 12weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢が60歳以上79歳以下の健常な男性および女性
2)認知力の衰えを自覚する者
3)MMSEスコアが24点以上の者
4)体力または筋力の衰えを自覚する者
英語
1) Healthy males and females aged 60 to 79 years old
2) Subjects who are aware of declining cognitive ability
3) Subjects who have 24 points or more on MMSE score
4) Subjects who are aware of declining physical strength
日本語
1)認知症患者(アルツハイマー型認知症を含む)である者
2)軽度認知障害(MCI)の症状のある者
3)脳卒中、くも膜下出血、脳梗塞、脳出血、脳挫傷、頭部外傷による治療、入院、手術をした事がある者
4)医師の判断により慢性あるいは急性の感染症の者
5)肝炎の既往、現病を有する者
6)発作、てんかん、糖尿病、甲状腺機能異常、血液透析、尿毒症、無尿症、メニエール病等の内耳疾患、喘息の既往歴のある者、もしくは現在疾患にて通院している者
7)その他、肝疾患、腎疾患、高血圧、虚血性心疾患、耐糖能異常、消化器疾患、末梢血管障害等の重篤な疾患の既往歴のある者、もしくは現在疾患にて通院している者
8)心肺機能に障害を示す者
9)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
10)消化管の手術を受けたことがある者
11)食物及び薬剤アレルギーのある者
12)病院内で神経心理テストを受けたことがある者
13)運動障害、視覚障害、聴覚障害のある者
14)ピカピカした光を見て、気持ち悪くなった経験がある者
15)ダイエット中の者
16)過度の喫煙習慣のある者
17)アルコールを過度に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できない者
18)試験食品に含まれている成分が入った健康食品や医薬部外品、医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を摂取している者
19)本試験開始時に他の臨床試験に参加中の者
20)その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects with dementia (including Alzhheimer type dementia)
2) Subjects who have symptoms of mild cognitive impairment (MCI)
3) Subjects who had treatment, hospitalization, and/or surgery due to Stroke, Subarachnoid hemorrhage, Cerebral infarction, Cerebral hemorrhage, Brain contusion, and/or Head trauma
4) Subjects with chronic or acute infection
5) Subjects who have current disease or history of hepatitis
6) Subjects who are attending a hospital by following diseases or has medical history of Attack, Seizures, Diabetes, Thyroid dysfunction, Blood dialysis, Uremia, Anuria, Inner ear disease (Meniere's disease and so on), and/or Asthma
7) Subjects with medical history of serious disorder (Liver disease, Kidney disease, Hypertension, Ischemic heart disease, Impaired glucose tolerance, Gastrointestinal disease, Peripheral vascular disease, and so on)
8) Subjects with Cardiorespiratory disorder
9) Subjects who have abnormal test value in liver function and kidney function
10) Subjects who have undergone surgery of the gastrointestinal tract
11) Subjects with food, drug allergy
12) Subjects who have received the neuropsychological tests in hospital
13) Subjects with movement disorders, visual impairment, hearing impairment
14) Subjects who have experience to feel sick by watching shiny light
15) Subjects on a diet
16) Subjects with excessive smoking habit
17) Subjects who ingested in excessive alcohol or cannot abstain from alcohol from the day before the study to the day of study
18) Subjects who take healthy foods, quasi-drugs and pharmaceuticals (including OTC, prescription medicine) containing ingredients contained in the test food
19) Subjects participating in other clinical trials at the start of the present study
20) Subjects who the investigator deems inappropriate
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル4F
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AstaReal Co., Ltd.
日本語
アスタリール株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |