UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028780
受付番号 R000032930
科学的試験名 舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/23
最終更新日 2023/09/01 20:47:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に及ぼす影響


英語
Association between texture sensation in tongue and atrophy of lingual papillae

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
テクスチャー感覚と舌乳頭萎縮


英語
Texture sensation and atrophy of lingual papillae

科学的試験名/Scientific Title

日本語
舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に及ぼす影響


英語
Association between texture sensation in tongue and atrophy of lingual papillae

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
テクスチャー感覚と舌乳頭萎縮


英語
Texture sensation and atrophy of lingual papillae

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に与える影響を明らかにする。


英語
To investigate the effect of atrophy of lingual papillae on texture sensation in the tongue.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
舌乳頭の萎縮が進行すると、認知閾値が低下するテクスチャーの種類を明らかにする。


英語
To clarify the type of texture of which therecognition threshold value increase as the lingual papillae become atrophic.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
舌乳頭の解剖学的指標とテクスチャー感覚閾値の相関


英語
Correlation between the anatomical index of lingual papillae and the recognition threshold of texture sensation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
舌表面の印象採得
舌のテクスチャー感覚閾値計測
舌の機械的触覚閾値計測


英語
Impression taking of tongue surface. Measuring the recognition threshold value of texture sensation of tongue. Measuring the mechanical detection threshold value of tongue.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)18歳以上の人。
(2)文書により、本研究への参加の同意が得られる者。


英語
(1) Subjects 18 years of age or older.
(2) Written informed consent to participate as a subject in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)顎口腔領域の疼痛や既知の感覚障害がある者。
(2)顎口腔に運動異常がある者。
(3)神経障害を惹起し得る疾患のある者。
(4)試験に使用する器材にアレルギーがある者。
(5)舌背の触刺激により絞扼反射が誘発される者。
(6)摂食・嚥下障害がある者。


英語
(1) Subjects who have pain or sensory impairment in the stomatognathic system.
(2) Subjects who have movement impairment in the stomatognathic system.
(3) Subjects who suffer from a nervous disorder.
(4) Subjects who have allergy to test foods.
(5) Subjects who excite a choke refkex by touch stimulus at dorsum of tongue.
(6) Subjects who have difficulty swallowing.

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佳功
ミドルネーム
服部


英語
Yoshinori
ミドルネーム
Hattori

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
加齢歯科学分野


英語
Division of Aging and Geriatric Dentistry

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai-city, Miyagi JAPAN

電話/TEL

022-717-8396

Email/Email

yoshinori.hattori.b4@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
田中
ミドルネーム
恭恵


英語
Yasue
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
加齢歯科学分野


英語
Division of Aging and Geriatric Dentistry

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai-city, Miyagi JAPAN

電話/TEL

022-717-8396

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasue.tanaka.b3@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学大学院歯学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科研究倫理委員会


英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Dentistry

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-8244

Email/Email

den-syom@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 08 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 08 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 22

最終更新日/Last modified on

2023 09 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032930


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032930


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名