UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028817
受付番号 R000032964
科学的試験名 遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/25
最終更新日 2022/08/29 15:56:05

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用に関する研究


英語
The study of associations and interactions among gene, brain, cognitive functions, physical data, blood data, and daily habit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用に関する研究


英語
The study of associations and interactions among gene, brain, cognitive functions, physical data, blood data, and daily habit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用に関する研究


英語
The study of associations and interactions among gene, brain, cognitive functions, physical data, blood data, and daily habit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用に関する研究


英語
The study of associations and interactions among gene, brain, cognitive functions, physical data, blood data, and daily habit

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用を明らかにする


英語
To reveal associations and interactions among gene, brain, cognitive functions, physical data, blood data, and daily habit

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
遺伝子、脳、認知機能、身体データ、血中データ、生活習慣の関連と相互作用を明らかにする


英語
To reveal associations and interactions among gene, brain, cognitive functions, physical data, blood data, and daily habit

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EQSQ質問紙、幸福度尺度、GPS尺度、TPS尺度、妬み傾向尺度、親和動機尺度、対人信頼感尺度、集団主義尺度、没入尺度、正当世界尺度、平等主義的性役割態度スケール、アイデンティティ尺度、恋愛観に関する尺度, 未来熟慮質問紙,IRI,エージェンシーに関する質問紙、Schizotypal Personality Questionnaire,、BIS,感謝尺度、サイコパシー質問紙、青年期養育尺度,マキャベリズム質問紙、現在過去SES,社会比較傾向質問紙、ハーディネス質問紙、サイコパシー質問紙、空想に関する質問紙,飽きに関する質問紙
TCI,NEO-FFI、CARRS
エピジェネティクス、プロテオミクス、遺伝的多型
脳体積、脳微細構造、脳血流、脳機能結合、脳活動

孤独感に関する尺度、生活習慣環境に関する質問一式(家族構成環境、同居、父母年齢、アレルギー、家庭のSES、都神研版睡眠習慣調査用紙、朝型-夜型質問紙、メディア習慣など、メディア中毒関連質問紙、ライフストレス尺度、身体活動質問紙、飲酒喫煙質問紙、ソーシャルサポート、発達時の居住環境、いじめに関する質問紙、PBI、青年期養育質問紙)食事調査票、
毛髪ミネラル、手の指の長さ、視力


質問紙(POMS-2種類,認知的熟慮性衝動性尺度、青年用罪悪感質問紙、自意識尺度, 認知欲求尺度, 達成動機測定尺度,独自性欲求尺度、国民意識尺度、Locus of control尺度、性的態度尺度、楽観主義尺度、特性的自己効力感尺度、セルフハンディキャッピング尺度、日本的タイプA行動評定尺度、学生用ソーシャルサポート尺度、学習動機に関する尺度遂行機能障害質問紙、)
STAXI, 批判的思考尺度、ローゼンバーグ自尊感情尺度、Check list Strength,STAI,Beckの抑うつ尺度, パラノイアチェックリスト、知覚ストレス尺度、遅延割引き尺度,
GHQ30,QOL26,EQS




コンピュータ式ワーキングメモリテスト5種
Ravenマトリックステスト
読解テスト
田中式知能検査B
箱田式ストループ検査
S-A創造性検査
Remote associates test.


英語
EQSQ questionnaires, well being scale, GPS, TPS, envy tendency scale, affiliation tendency scale, trust scale, groupism scale, preoccupation scale, justice world scale, sex role eagalitalianism scale, identifity scale, love scale, future meditation scale, IRI scale, agency scale, Schizotypal Personality Questionnaire, BIS, thankful scale, psychopathy scale, Machiavellism scale, social comparison tendency scale, hardiness scale, psychopathy scale, a questionnaire about imagination, tiredness scale, TCI, NEO-FFI, CARRS, POMS, cognitive reflectivity-impulsiveness scale, guilty scale, self conciousness scale, cognitive desire, achievement motivation scale, need for uniqueness scale, natinalism scale, locus of control scale, sexual attitude scale, optimism scale, self efficacy scale, self handicapping scale, Japanese type A scale, learning motivation scale, dysexecutive questionnaire,

scale regarding lonliness, daily habit questionnaires(family composition, parents age, allergy, family SES, toshinken sleep questionnaires, morningness-eveningness questionnaires, media habit, questionnaires for media addiction, life stress scale, physical activity questionnaire, drinking smoking scales, social support questionare, developmental environment, questionnaires for bullying, PBI, adolescents growing scales) food habit questiionaires,
hair mineral,finger information, eye sight

STAXI, critical thinking scale, Rosesnberg self esteem scale, Check list Strength,STAI, Beck's depression scale, paranoia checklist, percieved stress scale, delay discounting scale, GHQ30,QOL26,EQS
computerized working memory tasks, Raven's advanced progressive matrix test, reading comprehension test, Tanaka's intelligence test type B, Stroop test, S-A creativity test, remote associate test,
epigenetics, protemics, genetic information (polymorphism)
brain volume, brain microstructurl property, cerebral blood flow, functional connectivitiy, brain activation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心身共に健常
ほぼ完全な右利き  
日本語母語話者 
  


英語
healthy
right hand
Japanese speaker

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
           
・継続して飲んでいる薬のある方 
・頭部外傷既往、神経疾患・精神疾患 
・体内・体表に金属・電子機器が埋め込めれている方
 ・閉所恐怖症の方,妊娠の可能性がある方


英語
taking drugs
history of traumatic brain injury
neurological and psychiatric diseases
metals in the body
claustrophobia
pregnancy

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
隆太
ミドルネーム
川島


英語
Ryuta
ミドルネーム
Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所


英語
IDAC, Tohoku University.

所属部署/Division name

日本語
応用脳科学研究分野


英語
Advanced Brain Science

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
青葉区仙台市星陵町4-1


英語
4-1, Seiryo-cho, Sendai city, Aoba-ku

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email

ryuta@idac.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
竹内


英語
Hikaru
ミドルネーム
Takeuchi

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所


英語
IDAC, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
認知機能発達寄附研究部門


英語
Division of developmental cognitive neuroscience

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai city

電話/TEL

022-717-8457

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takehi@idac.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tohoku university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
chizaisozokeihi, nintendo's collaborative research fund, kakenhi, donation of division of developmental cognitive neuroscience

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
知財創造経費、任天堂との共同研究費、文科省科学研究費補助金、認知機能発達寄附研究部門寄付金など


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学医学系研究科倫理委員会


英語
Tohoku university school of medicine, ethics committee

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町2-1東北大学医学系研究科


英語
Tohoku university school of medicine, Seiryo-cho 2-1, Aoba-ward, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010 03 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 04 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
コホートで得られた各指標の個人差の関連を調べる


英語
investigating the associations among measures obtained in the cohort.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 25

最終更新日/Last modified on

2022 08 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名