UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000028816
受付番号	R000032983
科学的試験名	テストフェン、L-シトルリン、レスベラトロール及びカフェイン合剤サプリメントによる性機能改善を評価するためのプラセボ対照　クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日）	2017/08/25
最終更新日	2019/03/13 21:20:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
テストフェン、L-シトルリン、レスベラトロール及びカフェイン合剤サプリメントによる性機能改善を評価するためのプラセボ対照　クロスオーバー試験

英語
Oral Testofen, L-citrulline, Resveratrol, and Caffeine supplementation study for sexual function: randomized, double blind, placebo-controlled crossover pilot study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
テストフェン、L-シトルリン、レスベラトロール、カフェイン合剤サプリメントによる性機能改善試験

英語
Testofen, L-citrulline, Resveratrol, and Caffeine supplementation study for sexual function.

科学的試験名/Scientific Title

英語
Oral Testofen, L-citrulline, Resveratrol, and Caffeine supplementation study for sexual function: randomized, double blind, placebo-controlled crossover pilot study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
テストフェン、L-シトルリン、レスベラトロール、カフェイン合剤サプリメントによる性機能改善試験

英語
Testofen, L-citrulline, Resveratrol, and Caffeine supplementation study for sexual function.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
性機能障害

英語
Sexual Dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
性機能改善

英語
Improving sexual function

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
性機能質問紙を用いた評価

英語
International Index of Erectile Function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液テストステロン測定

英語
Salivary testosterone

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
PDE5阻害剤を内服したにも関わらず、性機能質問紙で25点以下の症例。かつ、質問項目　9(射精の頻度)、11(性的欲求の頻度)、12(性的欲求の程度)のいずれかが3点以下。

英語
Score less than or equal to 25 of International Index of Erectile Function erectile function domain, despite use of PDE5i.
Score less than or equal to 3 of items Ejaculatory frequency, Desire frequency, or Desire level.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ひよこ豆アレルギー
ホスホジエステラーゼ5阻害剤禁忌
神経非温存前立腺全摘を受けた方

英語
Chickpea allergy
Contraindication for PDE5i
Without nerve sparing, radical prostatectomy

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅人

ミドルネーム

姓白井

英語

名 Masato

ミドルネーム

姓 Shirai

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1, Tomioka, Urayasu. Chiba, Japan

電話/TEL

+81473533111

Email/Email

masatos@juntendo-urayasu.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雅人

ミドルネーム

姓白井

英語

名 Masato

ミドルネーム

姓 Shirai

組織名/Organization

日本語
順天堂大学浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1, Tomioka, Urayasu City, Chiba, Japan

電話/TEL

+81-47-353-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masatos@juntendo-urayasu.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学浦安病院　

部署名/Department

日本語
泌尿器科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
メンズヘルスクリニック東京

英語
Men's health clinic, Tokyo

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学浦安病院　倫理委員会

英語
Institutional Review Board, Juntendo University Urayasu Hospital

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1, Tomioka, Urayasu City, Chiba, Japan

電話/Tel

+81-47-353-3111

Email/Email

rinri-urayasu@juntendo-urayasu.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学浦安病院（千葉県）Juntendo University Urayasu Hospital
メンズヘルスクリニック東京（東京都）Men’s health clinic, Tokyo

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 08 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 08 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 10 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 10 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 08 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 03 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032983

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032983

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）