UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
随時尿を用いたエクオール測定による高齢者骨折率の実態調査

英語
Survey on fracture rate of the elderly by measuring spot urine equol

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
随時尿を用いたエクオール測定による高齢者骨折率の実態調査

英語
Survey on fracture rate of the elderly by measuring spot urine equol

科学的試験名/Scientific Title

日本語
随時尿を用いたエクオール測定による高齢者骨折率の実態調査

英語
Survey on fracture rate of the elderly by measuring spot urine equol

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
随時尿を用いたエクオール測定による高齢者骨折率の実態調査

英語
Survey on fracture rate of the elderly by measuring spot urine equol

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エクオール産生能と骨折率との相関性の検討を行う。

英語
Investigate the correlation between equol producing status and fracture rate.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
相関性

英語
Correlation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エクオール、アンケート

英語
Equol, questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者、および代諾者が同意した者
2.介護老人保健施設に居住する女性

英語
1.Persons who himself or the prospective legally acceptable representative received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Women living in long-term care health facilities

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.試験統括医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1.Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮崎 千恵

英語

名
ミドルネーム
姓	Chie Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
宮崎千恵婦人クリニック

英語
Chie Miyazaki ladies clinic

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Hospital director

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市長良1972-5

英語
1972-5 Nagara, Gifu-shi, Gifu, JAPAN

電話/TEL

058-233-5553

Email/Email

chiechan@city.gifu.med.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	石川 大仁

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirohito Ishikawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F

英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0368092722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishikawa@hc-sys.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chie Miyazaki ladies clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
宮崎千恵婦人クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

09

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究で、過去の骨折歴と現在のエクオール産生能の相関を調べる。募集期間は2017年8月～2017年12月で試験責任者、試験分担者が訪問した老人介護施設で、選択基準に合致し、除外基準に合致しないものを対象者とする。

英語
Retrospective observation study, investigate the correlation between fracture history and current equol production status. The recruitment period is from August 2017 to December 2017, those who live in the aged care nursing homes visited by the principal investigators, and who meet the inclusion criteria and do not meet the exclusion criteria will be included.

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032992

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032992