UMIN試験ID | UMIN000029274 |
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受付番号 | R000032999 |
科学的試験名 | 潤滑剤がタンパク質製剤の免疫原性に及ぼす効果の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2018/05/17 14:34:45 |
日本語
潤滑剤がタンパク質製剤の免疫原性に及ぼす効果の解析
英語
Effects of lubricants on the immunogenicity of biopharmaceuticals
日本語
潤滑剤の免疫原性への効果
英語
Lubricant effects on immunogenicity
日本語
潤滑剤がタンパク質製剤の免疫原性に及ぼす効果の解析
英語
Effects of lubricants on the immunogenicity of biopharmaceuticals
日本語
潤滑剤の免疫原性への効果
英語
Lubricant effects on immunogenicity
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タンパク質製剤の免疫原性に及ぼす潤滑剤の影響を解析するために,健常人から提供された末梢血単核球から分泌されるサイトカインの濃度をタンパク質製剤+潤滑剤の存在下,およびタンパク質製剤単独の存在下で測定する.
英語
To analyze the effects of lubricants on the immunogenicity of biopharmaceuticals, the concentrations of cytokines secreted from peripheral blood mononuclear cells donated by healthy persons are determined in the presence of biopharmaceuticals+lubricants or biopharmaceuticals alone.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
健常人から提供された末梢血単核球から分泌されるサイトカインの濃度
英語
Concentrations of cytokines secreted from peripheral blood mononuclear cells donated by healthy persons
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
採血量は一人当たり最大20 mLとする.
英語
Maximum allowable volume in one blood draw is 20 mL.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本試験への参加について文書で同意した健康な成人
2. 投薬治療を受けていない者
3. 薬剤、食品その他の物質に対してアレルギー反応を起こしたことがない者
英語
1. Healthy adults at the time of acquisition of consent to participate in this research in written.
2. Persons who are not taking medicine.
3. Persons who have never developed any allergic reaction to medicines, foods, or other substances.
日本語
その他、責任医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
Persons judged by the doctor to be unsuitable
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳川 右千夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuchio Yanagawa |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
大学院医学系研究科 遺伝発達行動学分野
英語
Department of genetic and behavioral neuroscience, Graduate school of medicine
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8040
yuchio@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳川 右千夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuchio Yanagawa |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
大学院医学系研究科 遺伝発達行動学分野
英語
Department of genetic and behavioral neuroscience, Graduate school of medicine
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8040
yuchio@gunma-u.ac.jp
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群馬大学
英語
Gunma University
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Gunma University
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |