UMIN試験ID | UMIN000028848 |
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受付番号 | R000033015 |
科学的試験名 | 脳振盪における眼球運動測定による定量化の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/28 |
最終更新日 | 2024/03/12 17:42:10 |
日本語
脳振盪における眼球運動測定による定量化の研究
英語
The analysis on quantification of eye movement tracking in cerebral concussion
日本語
脳震盪における眼球運動障害
英語
ETCC
日本語
脳振盪における眼球運動測定による定量化の研究
英語
The analysis on quantification of eye movement tracking in cerebral concussion
日本語
脳震盪における眼球運動障害
英語
ETCC
日本/Japan |
日本語
脳震盪
英語
cerebral concussion
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常および脳振盪患者の眼球運動を測定し、障害程度を定量的に評価診断する方法を明らかにする。この研究で脳振盪による障害の知見を得ると共に、安全な競技復帰の指針を示す一助とする。
英語
We measure the eye movement tracking of healthy and cerebral concussion patients, and clarify the method of quantitatively assessing and diagnosing the degree of disability. In this research we will obtain knowledge of disability by cerebral concussion, and of the safety return to competition.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
脳振盪受傷後の回復過程における眼球運動
(1)競技者
登録I シーズン開始前に登録及び測定
登録II シーズン開始中に登録及び測定
登録III シーズン終了後に登録及び測定
(2)患者
登録Ⅳ 受傷3日以内に、登録及び測定
登録Ⅴ 受傷後1~2週間後に症状変化聴取及び測定
登録Ⅵ 受傷後1~2ヶ月間後に症状変化聴取及び測定
英語
Eye movement tracking during recovery process after cerebral concussion
1. Athlete
Registration1-1; Register and measure before the season begins
Registration1-2; Registration and measurement during season
Register1-3I; Register and measure after the end of the season
2. Patient
Registration 2-1; Within 3 days of injury, registration and measurement
Registration 2-2; 1-2 weeks after injury symptom hearing and measurement
Registration 2-3; symptom hearing and measurement 1 to 2 months after injury
日本語
1. 脳振盪非受傷時の眼球運動個体差
2. 脳振盪症状変遷にともなう眼球運動の変化
3. 脳振盪後の段階的競技復帰の妥当性の検証
4. 脳振盪症状と眼球運動の関連性の検証
5. その他の有害事象
英語
1. Eye movement tracking individual differences at non-cerebral concussion
2. Changes in eye movement tracking accompanying cerebral concussion symptomatic transition
3. Verification of validity of stepwise competition return after cerebral concussion
4. Verification of association between cerebral concussion symptoms and eye movement tracking
5. Other adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
眼球運動測定装置LTOG(Limbus Tracking Oculography)
LTOGは、白眼と黒眼に赤外線を照射して反射光量を測定することで、黒目の位置を光学的に測定し結果をデジタルデータ形式で保存する。LTOGは一定回転をする回転指標を見せて眼球にパシュート(追従運動)をさせる方法、離れた位置にあるLEDを交互に点灯させて眼球にサッケード(飛躍運動)をさせる方法、1点を中止させた場合に起こる眼球の揺らぎである固視微動をさせる。
LTOG装置は聖マリアンナ医科大学体育館のスポーツ医学実習室の暗室と聖マリアンナ医科大学病院本館2階の心音図室(暗室)に設け実施する。ゴーグルを着用しLED照明による光の動き追視することで眼球運動を測定する。測定のみにかかる時間は一人当たり約20秒程度である。ゴーグルの着用および前後のパソコン設定処理で10分程度を要する見込みである。
英語
LTOG (Limbus Tracking Oculography)
LTOG optically measures the positions of the black eyes by measuring the amount of reflected light by irradiating infrared rays on the white eye and the black eye, and saves the result as a digital data format. LTOG shows a rotation index that makes a constant rotation to make the eyeball perform a parachute (follow-up movement), a method to make the eyeball alternately turn on the LEDs at a distance to make a saccade (leaping movement), stop one point Let the fixation microtremor, which is the fluctuation of the eyeball occurred in the case of the eye movement.
The LTOG device is installed in the darkroom of the sports medicine practice room at St. Marianna University School Gymnasium and in the heart sound room (darkroom) on the 2nd floor of St. Maryanna Medical University Hospital. Measure eye movement by wearing goggles and tracking movement of light by LED lighting. The time required for measurement alone is about 20 seconds per person. It is estimated that it takes about 10 minutes to wear goggles and set up personal computers before and after.
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 18歳以上
2. 聖マリアンナ医科大学アメリカンフットボール部、ラグビー部およびサッカー部等のコンタクトスポーツを行う体育会に所属する競技者(以下、競技者)
3. 聖マリアンナ医科大学病院脳神経外科外来にてスポーツによる脳振盪の診断をうけた患者(以下、患者)
4. 本試験の参加に当たり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた競技者および患者
英語
1. Over 18 years old
2. St. Marianna University School of Medicine Competitors (hereinafter referred to as competitors) who belong to athletic meetings conducting contact sports such as the American Football Club, Rugby Club and Soccer Club,
3. St. Marianna University School of Medicine Hospital Patients who received diagnosis of brain shaking by sports at the Department of Neurosurgery Outpatient (hereinafter referred to as patients)
4. After receiving sufficient explanation for the participation of this study, after sufficient understanding, the competitor and patient who got document consent by the patient's free will
日本語
1. 眼球運動の測定を行うにあたり安静の保てない場合
2. 視力低下をともなう眼疾患、てんかんの既往のある場合
3. 先行すべき他の検査や治療がある場合
4. CTまたはMRIにて、急性硬膜下血腫、脳挫傷及び頭蓋骨骨折などの器質的異常を認めた場合や歩行による移動が不可能な場合
5. 頭蓋内出血、脳梗塞の既往または頭蓋内腫瘤がある場合
6. 1ヶ月以内の脳卒中、または重篤な頭部外傷既往のある患者
7. 14日以内に大手術、分娩、重篤な外傷の既往のある患者
8. 重篤な他臓器や全身性の合併症を有する患者
9. その他担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. Can not keep peace
2. History of eye diseases and epilepsy accompanied by decreased vision
3. There are other tests and treatments to be preceded
4. When CT or MRI shows organic abnormalities such as acute subdural hematoma, cerebral contusion and skull fracture, or when movement by walking is impossible
5. In the case of intracranial hemorrhage, a history of cerebral infarction or intracranial mass
6. Patients with a history of stroke or severe head trauma within 1 month
7. Patients with a history of major surgery, parturition, or serious trauma within 14 days
8. Patients with serious other organs and systemic complications
9. Other patients whose physicians in charge judged unsuitable for participation in this study
36
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名 | 英孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 小野寺 |
英語
名 | Hidetaka |
ミドルネーム | |
姓 | Onodera |
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聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院
英語
St. Marianna university school of medicine Yokohama city Seibu Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neursurgery
241-0811
日本語
横浜市旭区矢指町1197-1
英語
1197-1 Yasashi-cho, Asahi-ku, Yokohama, Japan
045-366-1111
dera@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 泰玄 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐瀬 |
英語
名 | Taigen |
ミドルネーム | |
姓 | Sase |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna university school of medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
216-8511
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan
0449778111
sasetaigen@marianna-u.ac.jp
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna university school of medicine
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脳神経外科
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英語
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無し
英語
no
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自己調達/Self funding
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英語
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna university school of medicine
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan
0449778111
dera@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
65
日本語
眼球運動精査を行い、改善率が15%以上の場合は良好な改善群、15%未満の場合は軽微な改善群に割り当てた。SCAT 5は2点測定され、13人の男性(平均±標準偏差年齢:20.6±5.0歳):良好な改善群に8人(19.0±4.5歳)、軽微な改善群に5人(20.6±5.7歳)。症状数、症状の重症度、片脚立位、タンデム立位、および総エラー数 は軽微な改善群で悪化しました(すべてのp < 0.05)。アイ・トラッキング技術を使用して測定された眼球運動の改善は、スポーツ関連脳震盪患者の症状回復と関連していました。
英語
Ocular motility examinations were conducted, and participants were assigned to either the good improvement group (improvement rate over 15%) or the minor improvement group (improvement rate under 15%). SCAT 5 was measured at two points, involving 13 men: eight in the good improvement group and five in the minor improvement group. Symptom number, symptom severity, single-leg stance, tandem stance, and total errors worsened in the minor improvement group.
2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
行動制限や大会の延期などによる脳振盪患者のデータ不足による遅延
英語
Delay due to a lack of data on concussion patients caused by restrictions on activities and event postponements.
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英語
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英語
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発生なし
英語
none
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033015
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033015
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |