UMIN試験ID | UMIN000028878 |
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受付番号 | R000033043 |
科学的試験名 | 小児造血幹細胞移植における早期DICの実態についての観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2021/03/02 17:25:04 |
日本語
小児造血幹細胞移植における早期DICの実態についての観察研究
英語
Observational study of early onset DIC in the pediatric hematopoietic stem cell transplantation
日本語
DIC-SCT15
英語
DIC-SCT15
日本語
小児造血幹細胞移植における早期DICの実態についての観察研究
英語
Observational study of early onset DIC in the pediatric hematopoietic stem cell transplantation
日本語
DIC-SCT15
英語
DIC-SCT15
日本/Japan |
日本語
造血器悪性疾患
英語
hematologically malignant diseases
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
小児造血幹細胞移植早期におけるDICの発症・治療に関する臨床情報を収集し、その実態を把握し、DICとその他の移植関連合併症との関連を検討する。
英語
To investigate the relation of DIC and other transplantation-related complications by collection of the clinical information of early onset DIC in SCT
その他/Others
日本語
DICに対するリコンビナント・トロンボモジュリンの使用頻度および安全性と有効性を観察する
英語
To evaluate the safety and effectiveness of recombinant thrombomodulin for DIC in SCT
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
DIC発症率および発症リスク因子
英語
Risk factors of DIC and its frequency
日本語
DIC発症の有無と移植関連合併症および死亡の関連
DIC発症例の内1週後の離脱率および離脱不能例の因子
英語
The relation of transplantation-related mortality and morbidity with DIC
The rate of improvement of DIC one week after the onset of DIC and its poor prognostic factors
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
移植時年齢が20歳未満
同種造血幹細胞移植を施行される予定の症例
JPLSGの前方視的研究(CHM-14)に登録がなされている症例
本観察研究について本人および/又は代諾者から文書で同意またはアセントが得られている症例
英語
Age between 0 to 20 years old
One who will receive allogeneic stem cell transplantation
One who is enrolled in CHM-14 study
One who has written agreement or ascent by oneself or from the guardians for this study
日本語
特になし
英語
nothing particular
200
日本語
名 | 正之 |
ミドルネーム | |
姓 | 長澤 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasawa |
日本語
武蔵野赤十字病院
英語
Musashino Red Cross Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
180-8610
日本語
東京都武蔵野市境南町1-26-1
英語
1-26-1 Kyonan-cho, Musashino-city, Tokyo
0422-32-3111
mnagasawa.ped@tmd.ac.jp
日本語
名 | 正之 |
ミドルネーム | |
姓 | 長澤 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasawa |
日本語
武蔵野赤十字病院
英語
Musashino Red Cross Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
180-8610
日本語
東京都武蔵野市境南町1-26-1
英語
1-26-1 Kyonan-cho, Musashino-city,Tokyo
0422-32-3111
mnagasawa.ped@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma Study Group
日本語
日本小児白血病リンパ腫研究グループ
日本語
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
旭化成ファーマ株式会社
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
武蔵野赤十字病院臨床研究倫理委員会
英語
Musashino Red Cross Hospital Institutional Review Board
日本語
東京都武蔵野市境南町1-26-1
英語
1-26-1, Kyonan-cho, Musashino-city, Tokyo
0422-32-3111 ext 6812
shimozu@musashino.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
13
日本語
DIC発症率 23.1%
100日までの死亡 7.7%
DIC例で移植後TMA 0%
DIC例で移植後SOS 33.3%
DIC診断前にaGVHD 7.7%
英語
日本語
目標症例200に対して13症例であり、解析不能
英語
Analysis could not be done due to the extremely shortage of enrolled cases.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2017 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |