UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者施設職員に対するスキンケア教育が入居者の皮膚状態に及ぼす効果の検討

英語
A study on the effectiveness of skin-care education for the staff in the elderly facilities on the skin condition of residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者施設職員に対するスキンケア教育が入居者の皮膚状態に及ぼす効果の検討

英語
A study on the effectiveness of skin-care education for the staff in the elderly facilities on the skin condition of residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者施設職員に対するスキンケア教育が入居者の皮膚状態に及ぼす効果の検討

英語
A study on the effectiveness of skin-care education for the staff in the elderly facilities on the skin condition of residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者施設職員に対するスキンケア教育が入居者の皮膚状態に及ぼす効果の検討

英語
A study on the effectiveness of skin-care education for the staff in the elderly facilities on the skin condition of residents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
皮脂欠乏症

英語
asteatosis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スキンケア教育研修を受講した高齢者施設の職員の意識や行動の変化が入居者の皮膚状態に及ぼす影響を検討する

英語
To examine the influence of the change in the consciousness and behavior of the staff of the elderly person who took the skin-care education training on the skin condition of residents

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚乾燥の重症度

英語
Severity of skin dryness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スキンケア教育

英語
skin-care education

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究実施施設の入居者
2) 研究期間中に全身状態の大きな変化が予想されない者
3) 下腿に皮脂欠乏症を有する者
4) 本研究内容の説明後、臨床研究への参加について、本人から文書の同意が得られた者

英語
1) Residents in research institutes
2) Patients who were not expected to undergo major changes in the general condition during the research period
3) Patients with asteatosis on the lower leg
4) Patients who provided written informed consent after receiving an explanation of the details of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 広範囲にわたる皮膚疾患（熱傷、乾癬等）を有する者（皮脂欠乏症は除く）
2) 下腿に炎症性皮膚疾患を有する者
3) 各種保湿外用薬に対するアレルギー歴を有する者
4) 研究開始前4ヶ月間以内に他の臨床研究、治験に参加していた者
5) その他、研究責任者が研究対象として不適格と判断する者

英語
1) Patients with extensive skin diseases (burns, psoriasis etc.) (asteatosis are excepted)
2) Patients with inflammatory skin disease on the lower leg
3) Patients who had history of allergy to various external moisturizer
4) Patients who had participated in other clinical researches or clinical trials within 4 months before the start of the study
5) Patients who were considered inappropriate for the study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐一郎
ミドルネーム
姓	常深

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Tsunemi

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Woman's Medical University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan

電話/TEL

03-3353-8111

Email/Email

ytsun-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	芳孝
ミドルネーム
姓	大垣

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Ogaki

組織名/Organization

日本語
合同会社 EBC&M

英語
EBC&M LLC.

部署名/Division name

日本語
臨床事業本部

英語
Clinical Business Department

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園2-9-1芝マツオビル4階

英語
ShibaMatsuo Building 4F, 2-9-1, Shibakoen,Minato-ku, Tokyo, 105-0011, Japan

電話/TEL

03-6435-3833

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshitaka_ogaki@ebc-m.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Non-Profit Organization Health Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
マルホ株式会社

英語
Maruho Co., Ltd.
Medical Affairs Department

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
メディカルアフェアーズ部

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ベネッセスタイルケア

英語
Benesse Style Care Co.,Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団新光会 倫理審査委員会

英語
IRB of Shinkokai

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿1-18-7　博愛堂ビル3階

英語
Hakuaido Building 3F, 1-18-7, NishiShinjyuku, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0353547388

Email/Email

kawabata@hifuka.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

04

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

07

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

07

月

19

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

03

月

27

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033053

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