UMIN試験ID | UMIN000028915 |
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受付番号 | R000033076 |
科学的試験名 | ポリ-L-乳酸(PLLA)製吸収性骨接合材を用いた移植材なしの上顎洞底挙上術施行後の骨形成状態と歯科インプラント生着率に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/30 |
最終更新日 | 2019/03/13 13:35:35 |
日本語
ポリ-L-乳酸(PLLA)製吸収性骨接合材を用いた移植材なしの上顎洞底挙上術施行後の骨形成状態と歯科インプラント生着率に関する研究
英語
Clinical study of bone regeneration after nongrafted sinus lift with a PLLA mesh plate device and dental implant placement
日本語
ポリ-L-乳酸(PLLA)製吸収性骨接合材を用いた移植材なしの上顎洞底挙上術
英語
Nongrafted sinus lift using a PLLA mesh plate device
日本語
ポリ-L-乳酸(PLLA)製吸収性骨接合材を用いた移植材なしの上顎洞底挙上術施行後の骨形成状態と歯科インプラント生着率に関する研究
英語
Clinical study of bone regeneration after nongrafted sinus lift with a PLLA mesh plate device and dental implant placement
日本語
ポリ-L-乳酸(PLLA)製吸収性骨接合材を用いた移植材なしの上顎洞底挙上術
英語
Nongrafted sinus lift using a PLLA mesh plate device
日本/Japan |
日本語
歯の欠損
英語
Tooth loss
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、PLLAメッシュプレートと歯科インプラント植立を併用した移植材なしの上顎洞底挙上術を臨床的およびX線学的に評価を行ない、移植材なしの上顎洞底挙上術におけるメッシュ素材の使用が、上顎洞内の骨形成促進に寄与するか否かを調査する。
英語
The purpose of present study was to evaluate clinical and radiographic outcomes of a nongrafted sinus-lifting procedure using a PLLA mesh plate device in combination with placement of dental implants and also to investigate whether the application of mesh plate device in nongrafted sinus lift procedure contribute to the promotion of bone formation in the sinus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. インプラント生存率
2. 術前術後の歯槽骨高径
英語
1. Implant survival rate
2. Preoperative and postoperative alveolar crest height
日本語
1. 洞粘膜穿孔の有無
2. 患者分布
3. インプラントの埋入位置とサイズ
4. 合併症
5. 辺縁骨吸収
英語
1. Presence of Schneiderian membrane perforation
2. Patients demographics
3. Position and dimension of the implants
4. Complications
5. Marginal bone loss
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
上顎洞底挙上術はbioresorbable unsintered hydroxyapatite combined with poly L-lactide (HA/PLLA)メッシュプレート(スーパーフィクソーブMX;帝人メディカルテクノロジー株式会社製)を用いて施行
英語
Maxillary sinus lift is performed by sinus membrane elevation using a bioresorbable unsintered hydroxyapatite combined with poly L-lactide (HA/PLLA) mesh plate device(Super FIXSORB-MX, TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES Co., Ltd. Osaka, Japan)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意能力があり試験参加中の遵守事項を守り、本試験実施計画書に定められた事前検査を受け、自覚症状などの申告ができる者
2. 本試験実施計画書に定められた事前検査において、試験担当医師等により本試験への参加が適格と判断された者
3. 骨量不足から通常の術式では、歯科インプラント埋入が不可能で、上顎洞底挙上術が必要になると判断された症例(原則として2.0mm以上の既存骨量と健康な上顎洞を有するもの)
英語
1. Subjects are competent to consent, keep the rules of the study and are able to report self-condition.
2. Subjects who are judged eligible by the investigator in several series of medical check conducted prior to study.
3. Patient must show atrophy in the posterior maxilla with healthy sinuses that are judged to need sinus augmentation procedure, but with residual alveolar crest height of 2 mm or greater.
日本語
1. 過去に上顎洞の手術歴がある、あるいは上顎洞疾患が存在した症例
2.上顎洞内の著しい粘膜肥厚や明らかな隣接歯牙の病変を有する症例
3. その他、試験担当医師により本試験の対象として不適格と判断された者
英語
1. Previous history of surgery and/or pathology in the maxillary sinuses.
2. Severe thickening of sinus membrane and pathology of neighboring teeth.
3. Subjects who are inadequate for enrollment judged by the investigator
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子貴広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kaneko |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama 350-8550, Japan
049-228-3687
t_kaneko@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子貴広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kaneko |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama 350-8550, Japan
049-228-3687
t_kaneko@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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歯科口腔外科
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英語
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その他
英語
TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGES Co., LTD.
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帝人メディカルテクノロジー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033076
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033076
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |