UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺炎後の摂食・嚥下障害を対象とした呼気筋の強化による嚥下機能改善の新たな試み

英語
Effects of the expiratory muscle strength training in dysphagia after pneumonia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺炎後嚥下障害に対する呼気筋強化の効果

英語
Expiratory muscle strength training in dysphagia after pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺炎後の摂食・嚥下障害を対象とした呼気筋の強化による嚥下機能改善の新たな試み

英語
Effects of the expiratory muscle strength training in dysphagia after pneumonia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺炎後嚥下障害に対する呼気筋強化の効果

英語
Expiratory muscle strength training in dysphagia after pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
摂食・嚥下障害

英語
swallowing disorders

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺炎後の嚥下障害患者における呼気筋トレーニングの効果を咽頭喉頭領域運動や肺機能、呼吸筋力、咳嗽時最大流量、摂食・嚥下機能などで検討する。

英語
The purpose of this study is to assess the effect of the expiratory muscle strength training with four parameters including pharynx and larynx area movement, pulmonary function, respiratory muscle strength and cough peak flow in dysphagia patients after pneumonia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
4週間の呼気筋トレーニング実施後の咽頭および喉頭領域運動の形態変化

英語
Change of a morphological characteristic of the pharynx and larynx area exercise after the 4-week expiratory muscule strength training.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来の治療＋呼気筋トレーニング（1日25回、週5日、4週間、負荷は対象者のPEmaxの75％で設定）

英語
conventional treatment + expiratory muscle strength training (4 weeks, 5 days per week and 25 times per day, load is set at 75% of the participant's PEmax)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来の治療

英語
conventional treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺炎で入院し嚥下リハを実施する嚥下障害患者

英語
A pneumonia inpatients who carry out swallowing rehabilitation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・循環動態が安定していない
・口腔機能に問題がある
・認知機能障害等にて指示理解に問題がある
・神経筋疾患
・気管切開を有する
・球麻痺を有する

英語
unstable hemodynamics
problem of the oral function
problem of the difficulty of understanding such as the cognitive impairment
neuromuscular disease
tracheotomy
bulbar palsy

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐一
ミドルネーム
姓	俵

英語

名	Yuichi
ミドルネーム
姓	Tawara

所属組織/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学

英語
Seirei Christopher University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

4338558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453 Mikatahara, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-439-1400

Email/Email

yuichi-t@seirei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐一
ミドルネーム
姓	俵

英語

名	Yuichi
ミドルネーム
姓	Tawara

組織名/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学

英語
Seirei Christopher University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

4338558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453 Mikatahara, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-439-1400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuichi-t@seirei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖隷クリストファー大学

英語
Seirei Christopher University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学

英語
Seirei Christopher University

住所/Address

日本語
浜松市北区三方原町3453

英語
3453 Mikatahara, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan

電話/Tel

0534391400

Email/Email

yuichi-t@seirei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

浜松市リハビリテーション病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

09

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033098

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