UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
片麻痺歩行の戦略に関する研究

英語
The analysis of gait strategy in hemiparetic gait

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
片麻痺歩行戦略の分析

英語
The gait strategy in hemiparetic gait

科学的試験名/Scientific Title

日本語
片麻痺歩行の戦略に関する研究

英語
The analysis of gait strategy in hemiparetic gait

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
片麻痺歩行戦略の分析

英語
The gait strategy in hemiparetic gait

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
片麻痺患者における歩行戦略およびAFOの使用による変化を明らかにすること

英語
To investigate the gait strategy of stroke patients and its change by using AFOs during the swing phase and the stance phase of the gait cycles.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行における時間距離因子およびトウクリアランス

英語
Toe displacement and spatiotemporal parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
関節角度変化、異常歩行指標値

英語
Joint angle changes and abnormal gait indices

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
片麻痺の存在
短下肢装具の使用
手すりおよび装具なしで歩行可能

英語
The presence of hemiparesis
The use of ankle foot orthosis
The ability to walk without handrail nor orthosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患、筋疾患、整形外科的疾患の存在

英語
The presence of muscular disease
The presence of orthopaedic disease
The presence of neurological disease other than stroke

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	才藤　栄一

英語

名
ミドルネーム
姓	Eiichi Saitoh

所属組織/Organization

日本語
藤田保健衛生大学医学部

英語
Fujita Health University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学I講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
Dengakugakubo 1-98, Kutsukake, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

mmukaino@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	向野　雅彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Masahiko Mukaino

組織名/Organization

日本語
藤田保健衛生大学医学部

英語
Fujita Health University, School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学I講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
Dengakugakubo 1-98, Kutsukake, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmukaino@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田保健衛生大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田保健衛生大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
短下肢装具の使用について、後方視的に比較を行った。

英語
In this study, the effects regarding the use of AFO was compared retrospectively.

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

08

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033117

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033117