UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者に対する手指へのテーピングの効果に関する多施設共同非ランダム化単群試験

英語
Multicenter nonrandomized single group of taping study about the effect to the finger for stroke patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者に対する指へのテーピングの効果

英語
Effect of the taping to a finger on stroke patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者に対する手指へのテーピングの効果に関する多施設共同非ランダム化単群試験

英語
Multicenter nonrandomized single group of taping study about the effect to the finger for stroke patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者に対する指へのテーピングの効果

英語
Effect of the taping to a finger on stroke patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中患者に対して指にテーピングをした効果を検証する

英語
We test the effect that we taped on a finger for stroke patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
簡易上肢機能検査

英語
Simple test for evaluating hand function:STEF

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
母指・示指・中指のMP・PIP・DIPの伸展のActiveROM
貼付後に貼付前と比較して“伸ばしやすい”“変わらない”“伸ばしにくい”を聴取

英語
Active Range of motion.
Extension of MP joint, PIP joint, DIP joint of a thumb, a forefinger, the middle finger.
Hearing of "to stretch it out stake" which "do not change" which "it is easy to lengthen" after pasting in comparison with before pasting.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver
その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
親指と人差し指と中指にテーピングをする

英語
We tape it to a thumb and a forefinger and a middle finger.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性期および回復期病棟に入院している脳卒中片麻痺患者

STEF1点以上

上田式12段階片麻痺機能テスト
　上肢機能グレード3以上
　手指機能グレード2以上

著しい関節可動域制限がない者

研究者が研究内容を説明し同意書に署名した者

英語
The stroke hemiplegic patients who are admitted to an acute phase and the convalescent ward.

More than an STEF one point.

Twelve phase of ueda style single paralysis function tests.
More than arms function grade 3.
More than finger function grade 2.

There are not remarkable joint excursion restrictions.

The patients who a researcher explained study contents and signed consent form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Mini-Mental State Examination 23点以下

改定長谷川式簡易知能評価スケール20点以下

Japan Coma Scale 1点以上の意識障害

病態失認がある

テーピングにて湿疹・皮膚炎・掻痒感がある

英語
Lower than Mini-Mental State Examination 23 points.

Lower than Hasegawa's Dementia Scale for Revised 20 points.

Disturbance of consciousness Japan Coma Scale one point or more.

There is anosognosia.

There is eczema, dermatitis, itching in taping.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	林　慎也

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinya Hayashi

所属組織/Organization

日本語
えびな脳神経外科

英語
Ebina neurosurgery

所属部署/Division name

日本語
通所リハビリテーション

英語
Outpatient rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒243-0435 神奈川県海老名市下今泉4-2-14

英語
4-2-14, Shimoimaizumi, Ebina-shi, Kanagawa, 243-0435, Japan

電話/TEL

046-236-2170

Email/Email

reha2004ot32@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	林　慎也

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinya Hayashi

組織名/Organization

日本語
えびな脳神経外科

英語
Ebina neurosurgery

部署名/Division name

日本語
通所リハビリテーション

英語
Outpatient rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒243-0435 神奈川県海老名市下今泉4-2-14

英語
4-2-14, Shimoimaizumi, Ebina-shi, Kanagawa, 243-0435, Japan

電話/TEL

046-236-2170

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reha2004ot32@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ebina neurosurgery

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
えびな脳神経外科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kanagawa occupational therapist society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県作業療法士会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
みなと赤十字病院
イムス横浜狩場脳神経外科病院
済生会神奈川県病院

英語
Minato sekijuji hospital
Imusu yokohama kariba neurosurgery hospital
Saiseikai kanagawa ken hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033152

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