UMIN試験ID | UMIN000028977 |
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受付番号 | R000033153 |
科学的試験名 | コントロール不良の好酸球性喘息に対する抗IL-13抗体療法の有効性と安全性の検討:無作為化比較試験のメタ解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/04 |
最終更新日 | 2017/09/03 08:40:41 |
日本語
コントロール不良の好酸球性喘息に対する抗IL-13抗体療法の有効性と安全性の検討:無作為化比較試験のメタ解析
英語
Safety and efficacy in patients with uncontrolled asthma: systemitic review and meta-analysis
日本語
抗IL-13抗体療法の有効性と安全性
英語
Anti-IL-13 therapies in uncontrolled asthma
日本語
コントロール不良の好酸球性喘息に対する抗IL-13抗体療法の有効性と安全性の検討:無作為化比較試験のメタ解析
英語
Safety and efficacy in patients with uncontrolled asthma: systemitic review and meta-analysis
日本語
抗IL-13抗体療法の有効性と安全性
英語
Anti-IL-13 therapies in uncontrolled asthma
日本/Japan |
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コントロール不良な気管支喘息
英語
uncontrolled asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無作為化比較試験のメタ解析を通じて抗IL-13抗体療法の有効性と安全性をプラセボと比較する。
英語
To compare the efficacy and safety profiles between anti-IL-13 therapies and placebo in patients with uncontrolled asthma by performing a meta-analysis of RCTs.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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FEV1.0の変化量
有害事象の総発症頻度
英語
chenge in FEV1.0
incidence of all adverse events
日本語
初回気管支喘息発作までの時間
ACQ-6スコアの変化量
AQLQスコアの変化量
英語
time to first asthma exacerbation
change in ACQ score
change in AQLQ
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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12 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
コントロール不良あるいは中等症~重症の成人あるいは12歳以上の気管支喘息患者を対象とし、抗IL-13抗体療法の有効性と安全性を検証した無作為化比較試験で、呼吸機能、有害事象の発症頻度、気管支喘息発作、喘息症状スコア、喘息関連QOLをアウトカムとして含む試験。
英語
RCTs that assessed the clinical efficacy and safety of anti-IL-13 therapies in adolescents or adults aged 12 years or older with a diagnosis of uncontrolled, severe, or moderate to severeasthma; and studies whose outcomes included pulmonary function, any adverse event, asthma exacerbation, asthma control, or asthma related quality of life.
日本語
ケースコントロール研究、コホート研究、症例報告は除外
英語
Observational, case-control, cohort, and non-blinded clinical trials were excluded.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | koichi ando |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai, 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
+81-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Showa University |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部内科学講座呼吸器アレルギー内科学部部門
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai, 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
+81-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
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その他
英語
Showa University
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昭和大学
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その他
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Showa University
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昭和大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
呼吸機能は抗IL-13抗体療法群で有意に良好であった。さらに、有害事象の総発症頻度は抗IL-13抗体療法群とプラセボ群で有意差は示されなかった。これは、抗IL-13抗体療法のコントロール不良な気管支喘息患者に対する有効性と安全性を示唆する結果である。
英語
pulmonary function was significantly improved in the anti-IL-13 group compared with the placebo group, and that there was no significant differences in the incidences of all adverse events between the anti-IL-13 group and the placebo group. These results suggest that anti-IL-13 therapies, are effective and generally well-tolerated in patients with uncontrolled asthma.
2017 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |