UMIN試験ID | UMIN000029009 |
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受付番号 | R000033154 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者における感覚評価の信頼性・妥当性・反応性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/06 |
最終更新日 | 2020/02/18 10:31:17 |
日本語
脳卒中片麻痺患者における感覚評価の信頼性・妥当性・反応性の検討
英語
Validity, reliability and reactivity of the sensory measurements in post stroke patients.
日本語
脳卒中片麻痺患者における感覚評価の信頼性・妥当性・反応性の検討
英語
Validity, reliability and reactivity of the sensory measurements in post stroke patients.
日本語
脳卒中片麻痺患者における感覚評価の信頼性・妥当性・反応性の検討
英語
Validity, reliability and reactivity of the sensory measurements in post stroke patients.
日本語
脳卒中片麻痺患者における感覚評価の信頼性・妥当性・反応性の検討
英語
Validity, reliability and reactivity of the sensory measurements in post stroke patients.
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Semmes-Weinstein Monofilaments test(以下SWM)、母指探し試験を用いて脳卒中方麻痺患者の麻痺側上肢の感覚機能を評価し、その信頼性・妥当性・反応性について検討する。
英語
To examin reliability, validity and reactivity evaluating SWM test and thumb-localizing test in post stroke patients with hemiparesis.
その他/Others
日本語
Semmes-Weinstein Monofilaments test(以下SWM)、母指探し試験を用いて脳卒中方麻痺患者の麻痺側上肢の感覚機能を評価し、その信頼性・妥当性・反応性について検討する。
英語
To examin reliability, validity and reactivity evaluating SWM test and thumb-localizing test in post stroke patients with hemiparesis.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
麻痺側上肢の触圧覚
英語
light touch and pressure sensation of paretic upper extrimity.
日本語
SIAS運動項目、SEP、FMA、麻痺側上肢の関節可動域、modified Ashworth scale(MAS).
英語
motor function set of Stroke Impairment Assessment Set, SEP, Fugl-Mayer Assessment, ROM, modified Ashworth Scale.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
当院に入院しリハビリテーションを施行している脳卒中片麻痺患者を対象として、SWM、母指さがし試験にて感覚機能評価を行う。SWMの測定はマニュアル通りに以下のように行う。診察室のベッドに座り、ドアを閉め静謐な空間とする。麻痺側前腕を採血台に載せ、カーテンをし、閉眼を指示する。当たったら「はい」と言ってください、と解説し、フィラメントが90度屈曲するまでゆっくり押し付ける。
1.5秒そのままにし、ゆっくり離す。フィラメントが1.65-4.08の時は3回施行し、4.17-6.65の時は1回施行する。1回でも正解すればpositiveと判断する。測定所要時間は1回につき10分程度で、これを3回行う。フィラメントは正常下限の2.83から検査開始し、徐々に太くしていく。2.83がクリアできた場合はより細いもので試す。
母指さがし試験については以下のように行う。検者は一方の手で患者の一方の手指を拳状にして,それを包むように握り,母指のみを外に出して把持する。検者は他方の手で患者の肘の付近を持ち,この上肢を任意の位置に固定する(これを固定肢と称する)。固定した後,検者は患者にこの固定肢を脱力し、母指先端を反対側の上肢の母指と示指で摘むように指示する(これを運動肢と称する)。開眼注視下でこれを試行して,患者の理解を確認し,また運動肢に運動障害(運動麻痺,運動失調,不随意運動など)がないことを確認する。軽微な運動障害がみられるときは,本試験の判定に支障がないかを評価する。
次に,患者に閉眼させて,検者は患者の固定肢を受動的に十分に動かしてから固定し,予備試験と同様に,固定肢の母指先端を運動肢の1・2指で摘むように指示する。数回程度施行を繰り返す。失調が疑われる時は指鼻試験でこれをdetectする。
・信頼性の検証 検者内信頼性:2日以内に2時間以上あけて同一検者が感覚評価を行う。 検者間信頼性:検者Aの評価と同日に検者Bが同一患者の感覚評価を行う。
これらの相関から、感覚評価の信頼性を検証する。
・妥当性の検証 SIAS感覚項目、SEPとの相関から、上肢感覚機能の評価手法としての妥当性を検証する。
・反応性の検証 リハビリテーション初日と最終日に臨床評価と健側・患側で感覚評価を行う。結果の変化との相関から、反応性を検証する。
なお、各検証で対象者とする脳卒中患者の重複は可とする。
英語
SWM and thumb-localizing test is selected for those who are admitted to our hospital and recieving rehabilitation. SWM test is carried out as follows according to the manual. Place the the paretic forearm on the table, and close the curtain in front of patients. Let them close the eyes, and instruct - when you feel the filament, please say "yes". Then slowly push the filament on their fingers until they bend 90 degrees. Leave it for 1.5 seconds and slowly release. When the filament gauge is 1.65 to 4.08, this is performed three times. 4.17 to 6.65, it is performed once. Even if it is correct just once ,it is positive. The filament is selected from 2.83, and it gradually becomes thick. If 2.83 is cleared, try it with thinner ones.
Thumb-localizing test is carried out as follows. The examiner grips paretic fingers of the patient holding only the thumb to the outside and fixes the upper limb in an arbitrary position. After fixation, the examiner instructs to relax this fixed limb and to pinch the tip of the thumb with sound side.Next, let the patient close their eyes, the examiner passively fixes the patient's limb and fixes it. And order that pinch the thumb tip of the fixed limb as with the preliminary test. Repeat this several times.
-Reliability verification- *Intra rater reliability: The same examiner performs this set at least 2 hours after first set within 2 days.*Inter rater reliability: The examiner B performs this set for the same patient on the same day as the examiner A's evaluation.
-Verification of validity-From the correlation with SIAS sensory items and SEP, we verify the validity as an evaluation method of upper limb sensory function.
-Verification of responsiveness- Clinical evaluation, sensory evaluation on sound side and affected side is conducted on the first day and last day of rehabilitation. From the correlation with the change of the result, the reactivity is verified.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳-80歳の男女
脳卒中により上肢の運動麻痺を有する患者
自力で座位保持が可能
英語
Men and women ages 20 to 80 years old.
Patients with upper limb motor paralysis due to stroke.
Sitting position can be maintained by oneself.
日本語
重篤な心疾患を有する者、つまり不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
高度の認知障害、重度の精神疾患を有する者
その他の理由で医師により不適切と判断された者
英語
Those with severe heart disease: unstable angina, accute myocardial infarction, decompensated congestive heart failure, acute pulmonary heart, arrhythmia with poor control, severe aortic valve stenosis, active Myocarditis, endocarditis etc.
Persons with severe cognitive impairment, severe mental illness
Persons judged inappropriate by a doctor for other reasons
100
日本語
名 | 途行 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Kawakami |
ミドルネーム | |
姓 | Michiyuki |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio university
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
department of rehabilitation medicine
1600016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
(03)3353-1211
keiorehab@gmail.com
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名 | 途行 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Kawakami |
ミドルネーム | |
姓 | Michiyuki |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio university
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リハビリテーション医学教室
英語
department of rehabilitation medicine
1600016
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
(03)3353-1211
keiorehab@gmail.com
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慶應義塾大学
英語
Keio university
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慶應義塾大学
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Keio University
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その他/Other
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慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
(03)3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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慶應義塾大学病院(東京都)
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |