UMIN試験ID | UMIN000028981 |
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受付番号 | R000033159 |
科学的試験名 | 糖尿病患者の口腔保健行動アセスメントシートを用いた看護支援プログラムの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2022/04/07 20:21:17 |
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動アセスメントシートを用いた看護支援プログラムの開発
英語
Development of Nursing Care Program with Diabetes Oral Health Assessment Tool
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動支援プログラムの開発
英語
Development of Diabetes Oral Health Nursing Care Program
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動アセスメントシートを用いた看護支援プログラムの開発
英語
Development of Nursing Care Program with Diabetes Oral Health Assessment Tool
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動支援プログラムの開発
英語
Development of Diabetes Oral Health Nursing Care Program
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 歯学/Dental medicine |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動の支援のためのアセスメントシートを用いた簡便な看護支援プログラムを開発し、その使用の効果を検証する
英語
Development of Nursing Support Program with Diabetes Oral Health Assessment Tool, and examine the effect of the program.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動への関心を教育介入後、3ヵ月後、6ヵ月後、12ヵ月後に評価する。
英語
Primary outcomes is the awareness of oral health behaviors (of doing oral health behaviors) of the patients with diabetes.
The times of evaluation are 3 month, 6 monthe, 12 month after educational intervention.
日本語
口腔内の自覚症状、歯科受診時の情報伝達、口腔保健行動についての認識と知識、合併症、治療状況、HbA1c, 現在歯数、糖尿病教室での歯科講義の受講、歯科受診
英語
oral subjective symptoms, information
transmission regarding dental visits, perceptions and knowledge of oral health,complicatuins, treatment, HbA1c, tne number of teeth, attending the diabetes class, dental visiting
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
糖尿病患者の口腔保健行動の必要性についての教育指導をパンフレットおよび歯の模型、歯ブラシや歯間ブラシなどの口腔清掃具を用いて、初回、3ヵ月後、6ヵ月後、12ヵ月後の4回実施。
英語
Educating the patients with diabetes about the importance of oral health behaviors for 4 times;first, 3 monthes later, 6 months later, 12 months later with leaflets, toothburush, supplementary tools.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病患者で、外来および病棟で加療中。
本研究への参加の同意が得られた人。
英語
The persons who were diagnosed with diabetes and treated in the hospital (both of inpatients and outpatients) and who agreed to participate in this study.
日本語
(1)身体的、精神的な理由で参加が望ましくないと医師・看護師が判断した人。
(2)口腔保健行動の主体的な実施が困難と医師や看護師が判断した人。
(3)視力障害のために同意書を読むのが困難な人。
英語
(1)The persons who were judgmented by the doctors and nurses that it is not good to participate the study because of mental and physical desease will be excluded.
(2)The persons who can not do oral self care by themselves (judgmented by the doctors and nurses) will be excluded.
(3)The persons who can not see the agreement sheets,because of low vision will be excluded.
80
日本語
名 | 由美 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑村 |
英語
名 | Yumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwamura |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
大学院医歯薬学研究部女性の健康支援看護学分野
英語
Graduate School, Department of Women's Health Nursing, Institute of Biomedical Sciences
770-8509
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokishima-city, Tokushima, 770-8509. JAPAN
+81-88-633-7647
kuwamura.yumi@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 由美 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑村 |
英語
名 | Yumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwamura |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
大学院医歯薬学研究部女性の健康支援看護学分野
英語
Graduate School, Department of Women's Health Nursing, Institute of Biomedical Sciences
770-8509
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokishima-city, Tokushima, 770-8509. JAPAN
+81-88-633-7647
kuwamura.yumi@tokushima-u.ac.jp
日本語
徳島大学
英語
Department of Women's Health Nursing, Institute of Biomedical Sciences,Tokushima University Graduate School
日本語
日本語
大学院医歯薬学研究部女性の健康支援看護学分野
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本学術振興会
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
徳島大学病院臨床試験管理センター
英語
Clinical research ethics review board of the Tokushima University Hospital Clinical Trial Center for Developmental Therapeutics
日本語
〒770-8503 徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokishima-city, Tokushima, 770-8503. JAPAN
+81-88-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_rec_f5.cgi
最終結果が公表されている/Published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_rec_f5.cgi
75
日本語
ベースライン時から3か月後、6か月後、1年後の4回の介入に協力が得られたのは、合計59名であった。M-DiOHAT(C)スコアの合計得点、口腔保健行動の行動変容動機づけ得点は、ベースライン時と比べ、介入1年後には有意に上昇した(P < 0.001) 。ベースライン時の調査時に、過去1年以内に歯科受診を行っていないと答えた17名のうち、8名が介入期間中に歯科受診を行った。現在歯数、ヘモグロビン・エー・ワン・シー値に有意な変化はなかった。(第63回日本糖尿病学会年次学術集会Web開催で公表。論文投稿中)
英語
After the intervention, there were significant improvements in the total score of M-DiOHAT(C) and the motivation stage of changes in oral health behaviors between the baseline
and 12 months later. Eight participants who had not visited the dentist in the previous year at the baseline visited the dentist. (It was presented at 63rd Annual Meeting of the Japan Diabetes Society by WEB by virtual presentation. Currently submitting a manuscript.)
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在、データ収集が終了し、分析中であるため。
英語
Because we are analzing the results, after we finished collecting the data.
2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
対象者は西日本に所在する病院の糖尿病外来通院者とした。対象者は、20歳上の糖尿病患者で、本研究への参加に同意が得られ、1本以上の歯を保持し、本研究への参加により病状が悪化する可能性がないと主治医が判断した人を主治医から紹介を得た。
英語
Participants were recruited from a diabetes outpatient clinic in an education and research hospital in western Japan. The inclusion criteria for participant recruitment were (a) aged over twenty years, diagnosed with diabetes, and treated at the outpatient clinic; (b) agreed to participate; (c) had more than 1 tooth; and (d) had no possibility of changes in their physical condition through participation in the study as determined by their diabetes physicians.
日本語
口腔内の状態や口腔保健行動についての調査と教育的な介入を行うことをベースライン時と3か月後、6か月後、1年後にプログラムとして、実施した。
英語
Data were collected at baseline and 3, 6, and 12 months after the baseline. The content of the diabetes oral nursing intervention program was as follows: (1) questions about
M-DiOHAT (C)questionnaire and other things, (2) education about the M-DiOHAT(C). All of the programs were conducted.
日本語
なし
英語
Nothing.
日本語
主たる評価項目は、改良版糖尿病患者の口腔保健行動アセスメントツール(M-DiOHAT(C))スケール得点、副次的評価項目は、口腔保健行動の行動変容スコア、歯科受診、現在歯数、ヘモグロビン・エー・ワン・シー値。
英語
The primary outcomes were oral health perceptions and behaviors evaluated by the scale of M-DiOHAT(C). Secondary outcomes included motivation, dental visits, number of teeth, and Hemoglobin A1c(HbA1c).
日本語
なし
英語
Nothing.
日本語
なし
英語
Nothing.
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033159
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033159
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |