UMIN試験ID | UMIN000028982 |
---|---|
受付番号 | R000033163 |
科学的試験名 | 植物エキス含有食品摂取による基礎代謝への効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/06 |
最終更新日 | 2020/10/06 09:57:10 |
日本語
植物エキス含有食品摂取による基礎代謝への効果確認試験
英語
A confirmation study of the effect on human basal metabolism by consumption of the food which contains plant extract
日本語
植物エキスの基礎代謝への効果試験
英語
An effect study of plant extract on human basal metabolism
日本語
植物エキス含有食品摂取による基礎代謝への効果確認試験
英語
A confirmation study of the effect on human basal metabolism by consumption of the food which contains plant extract
日本語
植物エキスの基礎代謝への効果試験
英語
An effect study of plant extract on human basal metabolism
日本/Japan |
日本語
健康な成人男性
英語
Healthy male adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキス含有食品の摂取が基礎代謝に与える影響について確認する。
英語
To confirm the effect of consumption of the food that contains plant extract on human basal metabolism.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
基礎代謝量
英語
Basal metabolic rate
日本語
・心拍数
・深部体温
・睡眠状態
英語
*Heart rate
*Deep body temperature
*Sleep situation
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を有効性評価は5週間摂取、安全性評価は7週間以内摂取-ウォッシュアウト5~12週間-対象食品を有効性評価は5週間摂取、安全性評価は7週間以内摂取
英語
Test food consumption, 5 weeks for efficiency evaluation, within 7 weeks for safety evaluation.-Washout 5 to 12 weeks-Control food consumption, 5 weeks for efficiency evaluation, within 7 weeks for safety evaluation.-
日本語
対象食品を有効性評価は5週間摂取、安全性評価は7週間以内摂取-ウォッシュアウト5~12週間 -被験食品を有効性評価は5週間摂取、安全性評価は7週間以内摂取
英語
Control food consumption, 5 weeks for efficiency evaluation, within 7 weeks for safety evaluation.--Washout 5 to 12 weeks-Test food consumption, 5 weeks for efficiency evaluation, within 7 weeks for safety evaluation.-
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)年齢が20歳以上49歳以下の男性
2)BMIが19.0kg/m2以上29.9kg/m2以下の者
3)内臓脂肪面積が100cm2未満の者
4)生活リズムが一定で、夜1時頃までに就寝する者
5)被験者本人による同意が文書により得られた者
英語
1)Healthy males aged 20 to 49 years old.
2)Subjects whose body mass index (BMI) is 19.0 kg/m2 to 29.9kg/m2
3)Subjects whose visceral fat area is less than 100cm2
4)Subjects who have constant life cycle and custom to go to bed until around 1 a.m.
5)Subjects giving written informed consent.
日本語
1)肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する者
2)同意取得時に治療や投薬を受けている者
3)食べ物、医薬品に対するアレルギーまたは過敏症の既往歴のある者
4)喫煙習慣のある者
5)アルコール多飲者(アルコール換算30g/日以上)
6)夜間勤務や不規則なローテーション勤務の者
7)宿泊を伴う4回の施設入室が不可能な者
8)電極パッドの装着による肌のかぶれ・かゆみが心配な者
9)心拍変動パワースペクトルの反応が出ない者
10)本試験開始1ヶ月以内に他の医薬品や食品の臨床試験に参加した者、既に参加している者又は本試験期間中に参加予定の者
11)試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適切と判断した者
英語
1)Subjects who have severe disease in liver, kidney, heart, lung, digestive organ, blood, endocrine system and metabolic system.
2)Subjects who are receiving treatment or medication at the giving point of informed consent.
3)Subjects who have a history of allergic reaction or hypersensitivity to drug medicine and food.
4)Subjects who have a smoking habit.
5)Subjects who drink alcohol a lot.
6)Subjects who have midnight work or irregular shift work.
7)Subjects who cannot stay and lodging in the facility four times.
8)Subjects who are concerned about rashes and itching by attaching electrode pad.
9)Subjects who have no response in power spectrum of heart rate variability after stimulation of autonomic nerve system.
10)Subjects who are participating in the other clinical tests. Subjects who participated within 1 month prior to the current study and/or who plan to participate in the other clinical tests.
11)Subjects who have been judged as unsuitable for the study by the principal investigator or sub-investigator.
40
日本語
名 | 高幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kodama |
日本語
森下仁丹株式会社
英語
MORISHITA JINTAN CO.,LTD.
日本語
ヘルスケア事業本部
英語
Health Care Product Department
540-0004
日本語
大阪府大阪市中央区玉造一丁目2番40号
英語
2-40, Tamatsukuri 1-Chome, Chuo-Ku, Osaka-city, Osaka
072-800-1044
t-kodama@jintan.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Plan Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MORISHITA JINTAN CO.,LTD.
日本語
森下仁丹株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033163
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |