UMIN試験ID | UMIN000029000 |
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受付番号 | R000033167 |
科学的試験名 | 経口・静注カルシウム受容体作動薬による 二次性副甲状腺機能亢進症治療の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2017/09/05 10:34:13 |
日本語
経口・静注カルシウム受容体作動薬による
二次性副甲状腺機能亢進症治療の比較
英語
On target management for secondary hyperparathyroidism by two calcimimetics (HP2C study)
日本語
HP2C study
英語
HP2C study
日本語
経口・静注カルシウム受容体作動薬による
二次性副甲状腺機能亢進症治療の比較
英語
On target management for secondary hyperparathyroidism by two calcimimetics (HP2C study)
日本語
HP2C study
英語
HP2C study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
静注と経口カルシウム受容体作動薬におけるPTH, Ca, P値の管理の違いとこれらが他の臨床的因子に及ぼす影響を調査する事を目的とする.
英語
The purpose of this study is the comparison of the effectiveness on the managements of PTH, Ca,and P between etelcalcetide and cinacalcet, and the impact of these drugs on other clinical parameters.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PTH, Ca, P値の管理目標値達成率
英語
Achievement ratio for target levels of PTH, Ca, and P.
日本語
1) 骨代謝マーカー. 2) 骨密度. 3) 腸内細菌. 4) 動脈硬化指数. 5) CKD-MBD関連併用薬. 6) 貧血・鉄関連因子. 7) 服薬状況. 8) 消化器症状発現率. 9) 医療経済効果。
英語
1) Bone metabolism marker. 2) Bone density. 3) Intestinal bacteria. 4) Arteriosclerosis index. 5) Drugs. 6) Anemia and iron-related factor. 7) The taking medicine situation. 8) Symptom. 9) Medical economic effect.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
日本透析医学会版:慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン(2012)に準拠し、静注カルシウム受容体作動薬(エテルカルセチド塩酸塩)による治療を1年間実施する.
英語
According to the clinical practice guideline for the management of chronic kidney disease-meneral and bone disease (JSDT 2012), treated with intravenous calcimimetics (etelcalcetide) for 1 year.
日本語
日本透析医学会版:慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン(2012)に準拠し、経口カルシウム受容体作動薬(シナカルセト)による治療を1年間実施する.
英語
According to the clinical practice guideline for the management of chronic kidney disease-meneral and bone disease (JSDT 2012), treated oral calcimimetics (cinacalcet) for 1 year.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
維持透析患者の中で2次性副甲状腺機能亢進症(int-PTH>240 pg/mL)を伴う症例.
英語
Maintenance hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism (int-PTH>240 pg/mL)
日本語
重篤な心不全(NYHA III以上),肝不全, 呼吸不全, 悪性腫瘍を伴う症例.
英語
Patients with sever heart failure (>NYHA III),liver dysfunction, respiratory failure, and malignant tumor.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nakanishi |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
腎・透析科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Kidney and dialysis
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1, Mukogawa cho, Nishinomiyaya, Hyogo
0798-45-6521
jin@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉賀野 隆裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kuragano |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
腎・透析科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Kidney and dialysis
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1, Mukogawa cho, Nishinomiyaya, Hyogo
0798-45-6521
kuragano@hyo-med.ac.jp
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その他
英語
Hyogo College of Medicine
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兵庫医科大学
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英語
日本語
その他
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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小野薬品工業
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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