UMIN試験ID | UMIN000029008 |
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受付番号 | R000033190 |
科学的試験名 | 口腔内のアルコール・アセトアルデヒド動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/11 |
最終更新日 | 2020/06/15 17:42:44 |
日本語
口腔内のアルコール・アセトアルデヒド動態に関する研究
英語
The research related to pharmacokinetics of alcohol and acetaldehyde in oral cavity
日本語
口腔内のアルコール・アセトアルデヒド動態に関する研究
英語
The research related to pharmacokinetics of alcohol and acetaldehyde in oral cavity
日本語
口腔内のアルコール・アセトアルデヒド動態に関する研究
英語
The research related to pharmacokinetics of alcohol and acetaldehyde in oral cavity
日本語
口腔内のアルコール・アセトアルデヒド動態に関する研究
英語
The research related to pharmacokinetics of alcohol and acetaldehyde in oral cavity
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
A healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
口腔内におけるアルコール・アセトアルデヒド動態を明らかにすること
英語
To elucidate pharmacokinetics of alcohol and acetaldehyde in oral cavity
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
<実験1>口腔内に保持したアルコール水中のアルコール・アセトアルデヒド濃度の変化
<実験2・3>アルコール水を口腔内に保持・うがいした後の唾液中のアルコール・アセトアルデヒド濃度の変化
英語
<Study1> change in alcohol and acetaldehyde concentrations in alcohol beverage kept in oral cavity
<Study 2 and 3> change in salivary alcohol and acetaldehyde concentrations after mouth rinse using alcohol beverage
日本語
アルコール体質(アルコール・パッチテスト、ADH1B・ALDH2遺伝子多型)
英語
Alcohol sensitivity by alcohol patch test and ADH1B/ALDH2 genotype based on PCR method using oral mucosa.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
介入期間は1日、実験1~3があり約3.5時間を要する。
<実験1>5%アルコール水20mlを30秒、2分、5分、10分口腔内保持・洗口した後、吐き出してサンプルとする。各保持の間は30分あける。
<実験2>実験1にて5%アルコール水で30秒口腔内保持・洗口した後の20分間、14回唾液を採取する。
<実験3>実験1が終了して約30分後、歯磨きや舌磨き、水うがいを行った後、実験2と同様の方法にて唾液を採取する。
英語
Intervention is a 1 day, about 3.5 hours during Study 1-3.
<Study 1> A subject keeps and rinses 20ml of 5% alcohol beverage in his/her oral cavity for 30 seconds, 2, 5 and 10 minutes at intervals of 30 minutes. And then, he/she is sampled each solution.
<Study 2> A subject is sampled his/her saliva 14 times for 20 minutes after keeping and rinsing 20ml of 5% alcohol beverage for 30 seconds in his/her oral cavity.
<Study 3> A subject brushes his/her teeth and tongue and washes carefully his/her mouth using water after 30 minutes from Study 1. And then, he/she is again sampled his/her saliva in the same way as Study 2.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上
・性別は問わない
・飲酒経験のある者
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思に基づき文書による同意をした者
英語
・20<= years-old
・Male and Female
・A person who has ever drunken
・A person who is provided sufficient explanations about this study and consented to it in writing by his own free will
日本語
・飲酒でアレルギー症状が出現したことのある者
・治療中や経過観察中の気道の疾患、肝疾患がある者
・妊娠が疑われる、または妊娠中である者
・授乳中の者
・研究実施者が不適当と判断した者
英語
・a person who has ever had any allergy symptoms by drinking alcohol beverage
・a person who has any airway diseases or liver diseases
・a person who is probably pregnant or is during pregnancy
・a person who is during the lactation
・an inappropriate person for this study
40
日本語
名 | 龍也 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤宮 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimiya |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University
日本語
法医学講座
英語
Department of Legal Medicine
7558505
日本語
山口県宇部市南小串1ー1ー1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2234
fujimiya@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 彩子 |
ミドルネーム | |
姓 | 姫宮-白鳥 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Himemiya-Hakucho |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University
日本語
法医学講座
英語
Department of Legal Medicine
7558505
日本語
山口県宇部市南小串1ー1ー1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2234
haku.a@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University
日本語
山口大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
英語
Center For Clinical Research, Yamaguchi University Hospita
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山口大学医学部(山口県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000033190
最終結果が公表されている/Published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000033190
44
日本語
<実験1>
フラッシャー群はノンフラッシャー群よりも高濃度のアセトアルデヒド暴露を受ける傾向を認めた。
<実験2及び3>
フラッシャー群はノンフラッシャーの両群間に、唾液中のアルコールおよびアセトアルデヒドの動態の差を認めず、口腔清掃前後の動態にも差を認めなかった。
英語
<Study1>
With the increase in the holding time, ethanol levels decreased but acetaldehyde levels increased; the ethanol/acetaldehyde ratio of the Flusher group was higher than that of the Non-Flusher group on holding for 10 min.
<Study 2 and 3>
Time-course changes in median values of salivary ethanol and acetaldehyde levels in Flusher and Non-Flusher groups were similar. After brushing teeth and mouthwashing by water, the values showed a similar tendensy.
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
適格性の項目を参照
英語
Reffer to Eligibility
日本語
試験デザインの項目を参照
英語
Reffer to Study design
日本語
なし
英語
None
日本語
評価の項目を参照
英語
Reffer to Assessment
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033190
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033190
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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