UMIN試験ID | UMIN000029035 |
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受付番号 | R000033200 |
科学的試験名 | ABH-22PAによる後希釈On-line HDF施行時の透析条件が除去性能に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/07 |
最終更新日 | 2018/03/22 16:53:54 |
日本語
ABH-22PAによる後希釈On-line HDF施行時の透析条件が除去性能に与える影響の検討
英語
Evaluation of the removal performance of ABH-22PA when it is used at post-dilution online hemodiafiltration under various dialysis conditions
日本語
ABH-PA後希釈性能評価
英語
Evaluation of removal performance of ABH-PA at post-dilution online hemodiafiltration
日本語
ABH-22PAによる後希釈On-line HDF施行時の透析条件が除去性能に与える影響の検討
英語
Evaluation of the removal performance of ABH-22PA when it is used at post-dilution online hemodiafiltration under various dialysis conditions
日本語
ABH-PA後希釈性能評価
英語
Evaluation of removal performance of ABH-PA at post-dilution online hemodiafiltration
日本/Japan |
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慢性腎不全
英語
Chronic Kidney Failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ABH-22PAによる後希釈On-line HDF施行時、血液流量および置換液量を変化させた際の除去性能を評価する。あわせて、置換液量に依らず安全に後希釈On-line HDFを施行できることを確認する。
英語
Evaluate the removal performance of ABH-22PA when it is used at post-dilution online HDF setting various QB and Qs. In addition, confirm that post-dilution online HDF using ABH-22PA can be performed safety regardless of Qs.
その他/Others
日本語
機器の性能・安全性
英語
Performance, safety
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1) 除去率
2) 除去量
3) アルブミン漏出量
4) 治療中のTMP・アラーム回数
5) 抗血栓性
6) 有害事象、機器の不具合
英語
1) Reduction rate
2) Removal amount
3) Albumin leakage
4) Transmembrane pressure and Number of alarms
5) Antithrombotic property
6) Adverse events and Device deficiencies
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ABH-22PAを用いた血液透析濾過を6週間施行する
英語
Hemodiafiltration using ABH-22PA for 6 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時、1ヶ月以上前からABH-PまたはABH-PAを使用している患者
2)血液側流量300 mL/min以上を安定して確保できる患者
3) 本研究実施中に外来通院可能な患者
4) 研究の内容を理解し、文書による同意を取得できる患者
5) 同意取得時に20歳以上80歳未満である患者
英語
1)Patients who have received hemodiafiltraion using ABH-P or ABH-PA for more than one month at the time of informed consent.
2)Qb 300 mL/min is possible.
3)Outpatients.
4)Ability to understand this research and to give written informed consent.
5)Aged 20 to <80 years at the time of informed consent.
日本語
1) 腹膜透析等、研究機器の評価に影響を与え得る他の血液浄化療法を研究期間中に併用する必要のある患者
2) 過去にポリスルホン膜またはポリビニルピロリドン(PVP)によるアナフィラキシー反応等の急性症状の既往歴のある患者
3) 研究期間中に本研究の結果に影響し得る他の臨床研究に参加する患者
4) 研究責任医師または研究分担医師が本実施を不適当と判断した患者
英語
1)Need to blood purification other than hemodiafiltraion.
2)With a medical history of anaphylaxis symptoms caused by polysulfone or polyvinylpyrrolidone (PVP).
3)Patients who will participate in other clinical trial during this research.
4)Judged ineligible by the attending physician.
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Minakuchi |
日本語
社会医療法人川島会 川島病院
英語
Kawashima Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology
日本語
徳島県徳島市北佐古一番町1-39
英語
1-39 Kitasako Ichiban-cho, Tokushima, Tokushima
088-631-0110
minakuchi_j@me.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Fujiwara |
日本語
社会医療法人川島会 脇町川島クリニック
英語
Wakimachi Kawashima Clinic
日本語
臨床工学部
英語
Division of clinical engineering
日本語
徳島県美馬市脇町大字猪尻字建神社下南39-2
英語
39-2 Wakimachi Oaza Inoshiritatejinjashimominami, Mima, Tokushima
0883-55-0110
we563@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Wakimachi Kawashima Clinic
日本語
社会医療法人川島会 脇町川島クリニック
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英語
日本語
その他
英語
ASAHI KASEI MEDICAL CO., LTD.
日本語
旭化成メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033200
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033200
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |