UMIN試験ID | UMIN000029156 |
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受付番号 | R000033324 |
科学的試験名 | 健康成人を対象としたビルベリー果実/松樹皮抽出物配合食品摂取の眼血流への作用検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/10 |
最終更新日 | 2019/03/26 10:13:59 |
日本語
健康成人を対象としたビルベリー果実/松樹皮抽出物配合食品摂取の眼血流への作用検討
英語
Effects of a Food Containing Extract of bilberry/bulk of pine intake on ocular blood flow in healthy adults.
日本語
ビルベリー果実/松樹皮抽出物配合食品の眼血流試験
英語
Ocular blood flow study of bilberry/bulk of pine extracts
日本語
健康成人を対象としたビルベリー果実/松樹皮抽出物配合食品摂取の眼血流への作用検討
英語
Effects of a Food Containing Extract of bilberry/bulk of pine intake on ocular blood flow in healthy adults.
日本語
ビルベリー果実/松樹皮抽出物配合食品の眼血流試験
英語
Ocular blood flow study of bilberry/bulk of pine extracts
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人)
英語
N/A (Healthy adults)
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、健康成人を対象に、被験食品の摂取による眼血流に対する作用を検討する。
英語
This study examines effects of test food on ocular blood flow in healthy adults.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
4週、8週、12週時点の視神経乳頭部血流の、摂取前からの変化量および変化率
有害事象
英語
Value and rate changes of optic nerve blood flow from pre-dosing at 4, 8 and 12 weeks after dosing
Adverse effect
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品の経口摂取(1日1回1粒、12週間)
英語
Oral intake of test food (1 pill in once a day, 12 weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
[1] 試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上の男女
[2] 本試験の目的、内容について十分な説明を受け同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[3] 指定された検査日に来院でき、検査を受ける事のできる者
[4] 屈折異常以外の眼疾患のない者
[5] 眼血流が安定して測定できる者
英語
[1]Males and Females aged 20 years over
[2] Individuals whose written informed consent has been obtained
[3]Individuals who can have an examination in a designated day
[4]Individuals without ocular disease except ametropia
[5]Individuals whose ocular blood flow can stably measured
日本語
[1] 重度の疾患を有する者
[2] 喫煙者
[3] 心不全、腎不全、B型肝炎、C型肝炎、高脂血症、低血圧、高血圧、糖尿病の既往歴・現病歴のある者
[4] 現在、抗酸化を標榜するサプリメント(松樹皮抽出物、ビルベリー、カシス、ルテイン、アスタキサンチン、ビタミンE)の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(ただし同意取得時点で摂取を休止できる者は該当しない)
[5] 眼血流に影響する薬剤(降圧薬、循環改善薬)の過去4週間以内の使用歴がある者
[6] 妊娠中、授乳中、妊娠の可能性のある者
[7] 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験に参加後、3ヶ月間が経過していない者
[8] 被験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[9] 実施医療機関の研究責任者又は研究分担者が本研究の対象として不適格と判断した者
英語
[1] Individuals with serious disease
[2] Individuals with cigarettes smoker
[3]Individuals with cardiac failure, renal failure, hepatitis B or C, Hyperlipidemia, hypotension, hypertension, diabetes or a history of the said diseases
[4]Individuals who continuously used a antioxidative supplement (ex. bulk of pine extracts, bilberry, blackcurrant, rutein, astaxanthin, vitamin E) or have plan to use said supplements during the study period
[5] Individuals who used a drug having influence to ocular blood flow (ex. antihypertensive agents, circulation improving drugs) in the past 4 weeks.
[6] Individuals who is pregnant, lactating, or may possibly be pregnant.
[7] Individuals who entry into another clinical trial, or has a history of the entry into other clinical trials within 3 months
[8] Individuals with allergy to test food or who may possibly be allergy to test food, or with severe allegy to other foods or drugs.
[9] Individuals who are inappropriate case judged by investigator or subinvestigators.
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日本語
名 | 勝代 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Masayo |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本事業 開発推進統括部 日本メディカルアフェアーズグループ
英語
Japan Medical Affairs Group, Development Management Department, Japan Business
530-8552
日本語
大阪市北区大深町4-20
英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
06-4802-9337
clinical@santen.co.jp
日本語
名 | 泰孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本事業 開発推進統括部 日本メディカルアフェアーズグループ
英語
Japan Medical Affairs Group, Development Management Department, Japan Business
530-8552
日本語
大阪市北区大深町4-20
英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
06-4802-9337
clinical@santen.co.jp
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その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
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参天製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学病院倫理審査室 治療・臨床研究審査委員会
英語
Kitasato University IRB
日本語
〒252-0375 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa, 252-0375, Japan
042-778-8273
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学病院(Kitasato University Hospital)
2018 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
14
日本語
今回の少数例試験では、眼血流に有意な増加は認められなかった。
英語
In this few cases study,the significant increase in ocular blood flow was not observed.
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033324
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033324
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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